QR-QP-13-03 Rev A0 控制计划(QCP)

亿米生命科技有限公司品质控制计划 产品名称小组成员制定日期序号版本变更履历A0修订日期2020.07.15内容初版发行指夹脉搏血氧仪型号YM101/102/103版本A汪威、吴贤丽、肖望城、周勇杰吴贤丽2020.07.15审核日期作业内容说明检查项目周勇杰2020.07.15方法责任人频率控制方法相关管制表单工序名称机器/设备/工具检测工具样品抽样数11 卡尺2 目视进料检验3 万用表4 静电环1 进料检验、测试2 表单填写和不良品处理3 供应商报告审查1 规格尺寸2 外观标识，ROHS标示3 单体零件电性能测试4 安规标识的确认与核对5 SGS（ROHS)报告的有效性1 核对烧写程序的正确性2 按照正式烧写操作规范进行程序烧写3 模拟测试1.检查物料是否一致2.电池板方向是否正确3.发射管发射丝的一面向上（平整面向下）4.焊脚饱满不能有假焊、虚焊，短路1 极性检查2 焊点检查：焊脚饱满不能有假焊、虚焊，短路F-YM10-1 目视002 抽样2 万用表检验作业3 卡尺指导书4 静电环1 万用表2 血氧模拟器5PCS（FlukeIndex 2)1 目视2 万用表5PCS3 静电环1 目视2 万用表5PCS3 静电环每批1 QG-11 来料检验作业指导书2 承认书，样品3 作业指导书IQC1 检验报告2 验收入库单3 供应商品质履历表21 烧录工装将程序对应的血氧仪软2 烧录器机器码写入IC件烧录3 5V直流电源或是单片机4 静电手环1 整机测试方案1 《首件确认报告》（KF-YM10-019)技术员、首件QB-YM10-012 D-YM10-002 指夹作业员、2小时2 《程序烧写记录表》血氧仪软件烧录指IPQCQB-YM10-05导书1 QG-12 恒温焊台首件作业指导书-A02小时2 IPC6201 QG-12 恒温焊台首件作业指导书-A02小时2 IPC6203 D-YM20血氧仪作1 QG-12 恒温焊台作业指导书-A0首件2 IPC6202小时3 D-YM20血氧仪作业指导书1 QG-12 恒温焊台作业指导书-A0首件2 IPC6202小时3 D-YM20血氧仪作业指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业原、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表31 无铅焊台焊发射管2 静电手环1 外观2 极性4焊电子线1 无铅焊台2 静电手环1 外观2 极性作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表5焊屏幕1 无铅焊台2 静电手环1 外观2 极性1.检查屏幕显示面向下，FPC俩对位孔对准主板焊盘2点对中孔。1 目视2 OLED引脚到焊盘边缘保持1mm左右的间距2 万用表5PCS3 焊点检查，不能由有假焊，虚焊，短路露3 静电环铜，连锡、高低不平，偏位1.检查物料是否一致3.PD接收管黑色一面向上3.焊脚饱满不能有假焊、虚焊，短路1.黏贴时注意屏幕外框不能偏位超过主板丝印内框位置2.贴合平整，间隙合适，贴合部位干净整洁1 目视2 万用表5PCS3 静电环作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表6焊PD接收1 无铅焊台管2 静电手环1 外观2 极性作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表7贴屏幕3M静电手环胶蜂鸣器点1 静电手环胶、穿中2 点胶机扣 外观1 目视5PCS2 静电环作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表8外观1.中扣平整面向上，背面4凸出孔柱面向主板1 目视5PCS2.蜂鸣器点胶不能过多2 静电环QR-QP-13-03 Rev.A0 第 1 页，共 3 页

亿米生命科技有限公司品质控制计划 产品名称小组成员制定日期序号版本变更履历A0修订日期2020.07.15内容初版发行指夹脉搏血氧仪型号YM101/102/103版本A汪威、吴贤丽、肖望城、周勇杰吴贤丽2020.07.15审核日期作业内容说明检查项目周勇杰2020.07.15方法责任人频率控制方法相关管制表单工序名称机器/设备/工具检测工具样品抽样数91 无铅焊台焊主板线2 静电手环1 外观2 极性1.芯线不能裸露过多或过少，0.1MM为宜2 极性检查3 焊点检查：焊脚饱满不能有假焊、虚焊，短路1 目视2 万用表5PCS3 静电环1 QG-12 恒温焊台作业指导书-A0首件2 IPC6202小时3 D-YM20血氧仪作业指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表底壳装电1 静电手环10池弹片/2 点胶机点胶焊接电池1 无铅焊台11弹片正负2 静电手环极装主板/12中扣1 外观2 极性 1.电池弹片卡位卡在电池板上面。1 目视 2.注意负极有无弹簧不良现象，以及电镀颜5PCS2 静电环色不一致1.检查外壳是否烫伤2 焊点检查：焊脚饱满不能有假焊、虚焊，1.扣装中扣线不能弯曲在里面2.中扣扣装时扣到凹槽处3 线材理顺不能打结1.检查面壳有无定位卡柱2.检查按键需卡入定位柱接触到面壳位置3 按键活动无碍1.线在弹簧内侧2.弹簧需卡入底壳挂钩卡位处3 装配后功能正常1 检查后盖装配扣到位，与底壳平整2.绕线需卡入卡槽内1.检查硅胶表面平整2.硅胶发射、接收管位置需要在透明窗位置1 目视5PCS2 静电环作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表1 外观2 极性首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表2 静电手环1 外观1 目视5PCS2 静电环首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表面壳装按132 目视键装扭转弹1 静电手环14簧2 镊子15绕线/装后盖1 静电手环2 镊子1 外观1 目视5PCS1 外观1 目视5PCS2 静电环1 目视5PCS2 静电环1 目视5PCS2 静电环1 目视2 静电环3 血氧模拟器1 目视5PCS2 静电环1 外观16装硅胶垫1 静电手环1 外观成品测试1 静电手环1 外观17/装电池2 血氧模拟器盖板18耳朵贴3M静电手环背胶1 外观1 成品外观检验2 功能检验1.检查3M胶是否按压牢固2.检查装完耳朵后是否平整全检1 F-YM10-001 成品检验指导书作业员、《测试记录表》2 D-YM20血氧仪作IPQC业指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表QR-QP-13-03 Rev.A0 第 2 页，共 3 页

亿米生命科技有限公司品质控制计划 产品名称小组成员制定日期序号版本变更履历A0修订日期2020.07.15内容初版发行指夹脉搏血氧仪型号YM101/102/103版本A汪威、吴贤丽、肖望城、周勇杰吴贤丽2020.07.15审核日期作业内容说明检查项目周勇杰2020.07.15方法责任人频率控制方法相关管制表单工序名称机器/设备/工具检测工具样品抽样数19贴镜片目视1 外观1.检查表面洁净度2.检查外框/按键位置缝隙一致按压平整3 检查LCD熄屏状态下是否能看到字体1.黏贴后表面不能有灰尘，污渍。2.贴标位置正确3 贴型号标签前注意区分型号按工单生产1.检查整机外观/色差/型号是否一致2.检查按键是否卡键，硅胶是否平整，器件是否漏装3.检查完上述后用抹机水清洁干净表面，良品贴纸向上流入下工序1.折盒前根据型号标识打点并摊开摆放2.折盒时检查彩盒有无脏污以及破裂现象3 彩盒脏污，字体色差，模糊重影现象1.折盒前根据型号标识打点并摊开摆放2.折盒时检查彩盒有无脏污以及破裂现象3字体色差，模糊重影现象1 目视5PCS首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表作业员、1 IPQC巡检表IPQC2 首件记录表贴型号标20目视签1 外观目视5PCS21目检/清洁目视1 外观目视5PCS首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员1 IPQC巡检表贴彩盒标22目视签/打点折盒放说23目视明书1 外观目视5PCS首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书首件D-YM20血氧仪作业2小时指导书作业员1 IPQC巡检表1 外观目视5PCS作业员1 IPQC巡检表24装入吸塑目视盒1 外观吸塑脏污，缺失，变形目视5PCS首件 D-YM20血氧仪作业作业员2小时指导书1 QG-05 产品包装检验及最终放行确认作业指导书2 D-YM20血氧仪作业指导书1 IPQC巡检表25装机装箱目视1 外观1.装整机前从正面目视是否少说明书配件等2 装机前注意区分型号按工单生产目视全检作业员1 IPQC巡检表2 不合格品处理单26贴封口贴目视纸1 外观1 外观2 称重漏贴、贴歪1 注意重量变化2 装机前注意区分型号按工单生产目视5PCS首件 D-YM20血氧仪作业作业员2小时指导书全检1《成品入库检验》2 D-YM20血氧仪作作业员业指导书1 IPQC巡检表1 目视27称重装箱2 电子秤目视1 IPQC巡检表2 不合格品处理单QR-QP-13-03 Rev.A0 第 3 页，共 3 页