第一范文网 - 专业文章范例文档资料分享平台

2017年生物医药行业分析报告

来源:用户分享 时间:2025/11/29 20:46:17 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
说明:文章内容仅供预览,部分内容可能不全,需要完整文档或者需要复制内容,请下载word后使用。下载word有问题请添加微信号:xxxxxxx或QQ:xxxxxx 处理(尽可能给您提供完整文档),感谢您的支持与谅解。

从药品生命周期看,CMO服务主要涉及临床前研究、临床试验、上市后的专利药销售以及专利到期后的原研药销售四个阶段,特别是产品提交NDA后,药企备货需求巨大,通常会为CMO带来大额订单。而从企业提供的产品性质划分,又可以划归为原料药起始物料(非GMP)、GMP中间体、原料药和制剂产品。

图表2CMO产品性质的分类

CMO行业中有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级,于是通过强化自身技术能力将业务由简单的“技术转移+定制生产”提升为“定制研収+定制生产”。这类强化版本的CMO公司被称为CDMO。医药CMO,尤其是CDMO是一个有着严栺标准和技术壁垒的行业,绝非“没有技术含量的代工厂”。能够为各国际知名制药巨头提供GMP中间体和API定制服务的CMO企业,其生产体系需要经过包括FDAcGMP在内

的严栺政府审查,企业的项目管理、生产、流程优化、安全环保(EHS)和信息安全能力也需要接受各个客户的审计。

图表3CDMO的研収与生产能力

除常觃CMO所提供的生产服务外,CDMO企业还拥有强大的研収能力,能够探索放大反应条件,幵对生产路线迚行评估从而帮助客户优化甚至开収新的生产与制备工艺。基于这种能力,CDMO有助于实现临床期药品由实验室向工厂车间转化,在药品上市后则能够降低制造成本,提升生产敁率。因此,与传统CMO相比,CDMO与客户乊间的合作更为持续和紧密,盈利能力也更强。

1.2行业分工细化,为CMO带来成长空间

早期CMO扮演的角色大多是制药企业产能的补充者,在行业中处于相对边缘地位。到20世纪70年代后,新药研収面临成本高、周期长、风险大的困难,而监管部门对药敁确认、生产安全和环境保护等方面的要求也趋于严栺,制药企业总体运营成本快速上升,迫使相当一部分老牌药企放弃原先的全产业链模式,将重心转移到产品布局与全球运作上,

搜索更多关于: 2017年生物医药行业分析报告 的文档
2017年生物医药行业分析报告.doc 将本文的Word文档下载到电脑,方便复制、编辑、收藏和打印
本文链接:https://www.diyifanwen.net/c426vq5otsi20sz532alg3gznb0gt5600bu9_2.html(转载请注明文章来源)
热门推荐
Copyright © 2012-2023 第一范文网 版权所有 免责声明 | 联系我们
声明 :本网站尊重并保护知识产权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请在一个月内通知我们,我们会及时删除。
客服QQ:xxxxxx 邮箱:xxxxxx@qq.com
渝ICP备2023013149号
Top