江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产经营重点监管目

江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产经营重

点监管目录(2013年版)的通知

【法规类别】医疗器械药品药材进出口 【发文字号】苏食药监械[2013]115号 【发布部门】江苏省食品药品监督管理局 【发布日期】2013.04.28 【实施日期】2013.04.28 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10

江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械生产经营重点监管目录（2013年版）的

通知

（苏食药监械〔2013〕115号）

各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省局泰州医药高新区直属分局：

为加强高风险医疗器械生产、经营环节的监管，根据国家食品药品监管局《医疗器械生产日常监督管理规定》（国食药监械〔2006〕19号），省局修订了《江苏省医疗器械生产环节重点监管目录（2013年版）》（附件1）。同时，根据国家食品药品监管局《医疗器械经营企业许可证管理办法 》（第15号令），结合实际，省局制定了《江苏省医疗器械经营环节重点监管目录（2013年版）》（附件2）。现印发给你们，请认真 1 / 2

遵照执行。

附件：1.江苏省医疗器械生产环节重点监管目录（2013年版） 2.江苏省医疗器械经营环节重点监管目录（2013年版）

江苏省食品药品监管局

2013年4月28日

附件1：

江苏省医疗器械生产环节重点监管目录（2013年版）

品种编号 1 监控品种 监控级别

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