中大药剂学复习题目及答案 - 图文 (3)

缺点：对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏，会产生假阳性或假阴性。

家兔法：优点：对革革兰氏阴性菌以外的内毒素灵敏，家兔对热源的反应与人体相同。

缺点：操作繁锁，费时，不适合用于一些具有细胞毒性而具有一定生物效应的制剂如放射性制剂，肿瘤制剂。【课件：注射液】 14.常用的灭菌法有哪几种，各适用于哪些物品？ 物理灭菌法

（1） 干热灭菌法：1）火焰灭菌法，适用：火焰不易损坏的物品，如药刀、镊子、铂丝、玻棒、玻

片等。2）干热空气灭菌法，适用：耐高温的玻璃、金属或陶瓷制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的药物，如磺胺类药物、白陶土、滑石粉。

（2） 湿热灭菌法：1）热压灭菌法，适用：耐热药物及其水溶液，玻璃、金属、瓷器、橡胶塞、滤

膜过滤器等。2）流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌，适用：能耐受100℃而不能耐受更高温度的药物制剂的灭菌。3）低温间隙灭菌法，适用：必须用热法灭菌但又不耐较高温度的物料或药品。

（3） 射线灭菌法：1）紫外线灭菌法，适用：空气灭菌，表面灭菌。2）辐射灭菌法，适用：热敏

药品，较厚样品。3）微波灭菌法，适用：液体和固体物料的灭菌。

化学灭菌法

（1） 气体灭菌法：适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒，亦用于粉末注射剂

的消毒。

（2） 药液灭菌法：常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。

[课件 灭菌法和无菌操作法]

15.简述注射剂的质量要求

（1）无菌：不得含有任何活的微生物。（2）无热源：特别是供静脉及脊椎注射的制剂。（3）澄明度：

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不得有肉眼可见的浑浊或异物。（4）不溶性微粒：溶液型静脉用注射液。（5）PH：要与血液（PH约7.4）相等或接近，一般4-9。（6）装量与含量。（7）稳定性：要具有必要的物理和化学稳定性。（8）安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应。（9）渗透压：要与血浆等渗，大剂量静脉注射剂需等张。（10）降压物质：有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定，确保安全。

[课件 注射剂-201210] 16.注射液渗透压的计算方法。 1、冰点降低法：

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[课件 注射剂-201210]

二（三）

17.什么是注射用无菌粉末？按生产工艺不同，主要可分为哪两大类？注射用无菌粉末主要适用于哪类药物？注射用无菌粉末如何保证无菌的质量要求？

1、注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水，生理盐水等溶解后注射，适用于在水中不稳定的药物，特别是对温热敏感的抗生素及生物制品。

2、注射用户无菌粉末依据生产工艺不同，可分为注射用无菌粉末直接分装制品和注射用冻干无菌粉末制品。常见于抗生素药品，如青霉素；后者是将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得，常见于是生物制品，如辅酶类。

3、注射用无菌粉末是通过无菌操作制备的，一般都在百级净化条件下分装。以保证无菌的质量要求。课本P210~211+

18.湿法制粒压片的主要工艺流程是什么？

课本P259

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19.影响片剂压缩成形性的因素有哪些？ 1、物料的压缩特性； 2、药物的熔点及结晶形态； 3、黏合剂和润滑剂； 4、水分； 5、压力。

课本P263

20.简述片剂崩解剂的作用机理。

片剂的崩解过程经历润湿、虹吸、破碎。崩解剂的作用机制有如下几种：

1、毛细管作用 崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道，当把片剂置于水中时，水通迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而瓦解。

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2、膨胀作用 自身具有很强的吸水膨胀性，从而瓦解片剂的结合力。膨胀率是表示崩解剂的体积计膨胀能力，膨胀率越大，崩解效果越显著。

膨胀率=（膨胀后体积-膨胀前体积）/膨胀前体积x 100%

3. 润湿热 物料在水中产生溶解热时，使片剂内部残存的空气膨胀，促使片剂崩解。 4. 产气作用 由于化学反应产生气体的崩解剂。课本P256

21.片剂进行包衣的目的是什么？按衣层的作用主要可分为哪几类？

（1）将片剂包衣的目的有以下几方面：1.避光、防潮，以提高药物的稳定性； 2. 遮盖药物的不良气味，提高患者的事顺应性能 3. 隔离配伍禁忌成分；

4. 采用不同颜色包衣，增加不同药物片剂的识别能力，增加用药的安全性； 5. 包衣片表面光洁，提高流动性； 6. 提高美观度；

7. 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等。

（2）高分子包衣材料 按衣层的作用分为普通型、缓释型和肠溶型三大类。课本P268 P270

22.软膏剂的处方分析。？？？建议这个自己总结，不要千篇一律。

23.栓剂置换价的测定和计算。

置换价 系指药物的重量与同体积栓剂基持的重量之比。 置换价的计算公式，设纯基质栓的平均重量为G，含药栓的平均栓重为M，含药栓每个栓的平均含药量为W, 那么M-W即为含药栓中基质的重量，而G-(M-W)即为纯基质与含药栓剂中基质量之差，亦即为与药物同体积的基质的重量。

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