质量管理制度检查考核表 2018年 月
满实得存在问题及分 分 奖罚措施 30 1、 必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、 购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需 分 药品购进管双方的红色公章。 理规定 3、 供货单位的随货通行单，购进记录，购货合同，内容必须真实，一致。 1、 购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 40 药品验收入2、 验收员对商品质量负责，验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。分 库管理规定 验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 3、 销后退回的药品应放在退货区，按药品验收入库程序进行验收，验收后上柜。 4、 验收记录及销后退回的药品质量验收记录保存至超过药品有效期一年。 1、对中药材和中药饮片按其特性采取干燥熏蒸等方法养护有记录。 50 药品养护管2、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 分 理规定 3、养护中发现质量问题应及时采取一定措施，并尽快通知质量管理员。 4、计量器具定期检定，并建立检定卡。（设备科） 1、包装不符合要求的药品不得陈列。 30 药品陈列管2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中分 理规定 药饮片与一般药品分开陈列。 3、类别标签旋转准确字迹清晰。 考核人： 时间： 制度名称 检查考核内容及评分标准
负责人 1
制度名称 有效期药品管理规定 检查考核内容及评分标准 合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整 1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，将药品退不合格药品管理规定 回药库区。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实，完整，妥善保管。 1、中药材、中药饮片应向合法的单位购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中药处方。 中药材、中药饮片购销3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 存管理规定 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。 1、入库验收应双人签字，专簿记录。 2、储存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔记录。 3、建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度，要专人负责、监督销毁，做好记录 特殊药品管理规定 4、对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专登记，专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。 5、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记。 1、使用和定期检查记录。 医疗器械（设备设施）2、对设备设施的养护管理。 管理 1、记录和签证是否按规定管理。 记录和凭证管理 2、是否按规定项目签字。 满分 40分 实得分 存在问题及负责人 奖罚措施 50分 50分 20分
30 分 考核人： 时间：
3
制度名称 检查考核内容及评分标准 1、销售药品要正确介绍药品的性能用途禁忌和注意事项。 2、处方药经过药师和药师以上人员审核。 3、处方药必须凭处方销售。 药品销售 4、处方药不得擅自修改或代替处方内容。 5、处方按规定保存备查。 1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 药品拆零管理规定 3、拆零药品应在包装袋上写明品名规格用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。 1、发生质量事故，应按规定上报和处理，不得隐匿不报。 质量事故的处理和报2、对事故责任人员，应按事故大小、损失多少，情节轻重给予处罚。 告规定 3、对质量事故的处理情况有完整详细的记录。 1、概念清晰，职责明确，程序规范。 药品不良反应 2、发现药品不良反应及时上报。 3、记录齐全、准确、规范 报告规定 1、药库内外，辅助场所和办公场所均定期打扫，环境清洁。 2、药库环境整洁，药品陈列科学规范，无粉尘有害气体等污染。 3、药库周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、防鼠、防鸟等设卫生管理规定 施；药库内整洁，药品陈列有序。 4、药剂人员佩带胸卡，工作服勤洗勤换。 1、对直接接触药品的人员应每年定期健康查体，新上岗职工进行上岗前人员健康状况 查体。 的管理规定 2、凡发现有传染病皮肤病精神病的应立即调离直接接触药品岗位。 1、药库、药房、所内有近效期标志。 2、药品按批号、效期集中堆放，实行批号管理。 效期药品管理规定 3、对已过期药品严格控制，及时上报 考核人： 满实得分 存在问题及负责人 分 奖罚措施 50 分 40 分 30 分 30 分 40 分 30 分 40 分 时间： 2
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