厦门第一类医疗器械备案公告

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附页：

腰椎固定器产品型号及规格 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 型号 23001 23002 23004 23005 23006 23008 23007 23009 23010 23014 23018 23019 23020 23021 23023 23024 23025 23026 23027 23028 23029 23030 23031 23032 23033 23034 23035 5 2303623037 23038 规格 S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL S、M、L、XL、XXL Universal Universal S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL S/M、L/XL S、M、L、XL、XXL 31 32 23039 23151 S、M、L、XL、XXL S、M、L、XL、XXL

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备案号：

闽厦械备20170041号

备案人名称 备案人组织机构

欧斯特（厦门）矫形复健器材有限公司

79809815-7

代码 备案人注册地址 生产地址 代理人 代理人注册地址

厦门市海沧区新阳街道新园南路69号（1#厂房）3层 厦门市海沧区新阳街道新园南路69号（1#厂房）3层 ****** ****** 踝关节固定器 见附页

骨科创伤手术配套工具。以塑料鞋壳、PP为主外板，内衬的材质有面料、海绵、PP支条或气囊为主要产品组成；外部选用优质粘扣、尼龙连接带、铝合金支架、绑带或角度转盘组成。可重复使用。

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备注

备案单位 和日期

厦门市市场监督管理局

备案日 2017年 5 4日

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踝关节固定器型号及规格 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25

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型号 62001 62002 62003 62004 62006 62008 62009 62010 62011 62027 62028 62030 62031 62032 62033 62034 62035 62036 62037 62038 62039 62040 62041 62042 62043 规格 XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL XS、S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL S、M、L、XL 儿童码/S/M、L、XL 儿童码/S、M、L、XL 备案号：闽厦械备20170042号