门店药品陈列及检查操作规程

文件名称 起草部门 起草时间 修订部门 分发部门 变更原因 门店药品陈列及检查操作规程 质管部 起草人 批准日期 审核人 审核日期 修订日期 编号 批准人 批准日期 保管部门 第1 页 共2页 根据2013年修订版GSP管理规范要求 1. 目的：建立药品陈列检查操作规程，规范药品摆放工作，保证药品质量，方便顾客购买药品。

2. 依据：根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3. 范围：适用于本公司门店药品陈列和检查工作的全过程。 4. 责任：门店营业员。 5. 内容：

5.1营业员应按照药品剂型、用途及贮存要求分类陈列；设立醒目标志，类别标签要求字迹清晰、放置准确；药品陈列于销售柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。

5.2 陈列时药品分类要求：处方药与非处方药分区陈列，并有处方药与非处方药专用标志；处方药不得采取开架自选的方式进行陈列和销售；外用药设臵专用药品专柜；拆零药品集中存放于拆零专柜；特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品存放于冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合规定；中药饮片斗谱前写正名正字；装斗前认真复核，防止错斗、串斗；定期清斗，防止生虫、发霉、变质；非药品专区存放，与药品明显隔离，并有醒目标志。

5.3药品养护员依据陈列药品流动情况，进行养护检查，每月月底检查一次。 5.4药品养护检查：药品养护员在质量检查过程中，依据陈列药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量检查，依据外观检查要点，质量合格的继续销售；质量有疑问或问题的应立即下架停止销售并详细记录，同时上报质管员进行复查。 5.5中药饮片养护检查：中药饮片要按其特性进行分类存放，药斗要做到一货一斗，不得串斗、错斗；新进饮片装斗前要填写“清斗记录”按要求真实准确记录相关项目；养护员每月检查饮片质量，防止生虫、走油、霉变、结串等现象；对

文件名称 文件编号 门店药品陈列及检查操作规程 第 2页 共 2 页 易变质饮片要坚持每天检查一次，如有变化药及时采取相应养护措施并详细记 录。

5.6药品效期检查：药品养护员每月对陈列药品进行检查,并在电脑系统上生成养护记录。

陈列药品养护检查系统操作如下：

GSP管理 库存药品质量养护记录 新开单据 选择养护员 录入明细 保存 截图如下：