盐水鼻腔喷雾器产品技术要求广州市云端白雁生物科技

产品名称 盐水鼻腔喷雾器 型号、规格 20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml 结构及组成 由瓶、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、氯化钠溶液及少量薄荷组成。 产品适用范围/预期用途 适用于日常鼻腔清洗，湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等；缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。

盐水鼻腔喷雾器

2. 性能指标

2.1 正常工作条件

在 10℃和 40℃环境下放置 48 小时，应无变色变稀现象。 2.2 外观与结构

2.2.1 喷雾器的外形应整齐，不允许有锋棱毛刺、凹凸不平和疤痕。 2.2.2 喷雾器各种文字、符号应标示清晰、准确、牢固。 2.2.3 手动定量喷雾泵按压应灵活、无阻滞现象。 2.2.4 喷雾器喷雾应柔和通畅，无滴漏。 2.2.5 防尘罩应牢靠，并开合自如。

2.2.6 氯化钠溶液应为无色透明液体，不应有沉淀和悬浮物。 2.3 喷出总量

应不低于标示装量的 85%。

2.4 每喷净含量 ≥0.03g。 2.5 每支净含量 偏差应为标示装量的±5%。

2.6 酸碱度

pH 值应在 6.0～8.0 之间。

2.7 微生物指标

序号 项目 指标 1 金黄色葡萄球菌 不得检出 2 绿脓杆菌 不得检出 3 大肠菌群 不得检出 4 真菌总数 不得检出 5 细菌总数 1ml 不超过 20 个 2.8 氯化钠溶液

2.8.1 鉴别 经试验，火焰应呈黄色。

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2.8.2 含量 应在 0.5%～1.2%。 2.9 薄荷素油 嗅觉闻到薄荷味。 2.10 有效期末稳定性

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有效期末的样品，进行 3.1～3.6 的试验，应符合 2.1～2.7 的规定。

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