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质量管理制度

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质量信息反馈制度 SMP-QMP04400 不良反应监测报告管理制度 SMP-QMP04500 用户访问制度 SMP-QMP04600 质量投诉管理制度 SMP-QMP04700 质量事故管理制度 SMP-QMP04800 产品质量分析会制度 SMP-QMP04900 产品质量档案管理制度 SMP-QMP05000

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质量管理制度

文件类别 文件名称 SMP 质量管理制度 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 文件编码 SMP-QMP01600 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 修订日期： 年 月 日 修 订 号： 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的：为加强质量管理，使质量管理规范化、制度化、并不断提高产品质量，特制订本制度。

适应范围：本公司所有原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的管理。 责任人：总经理、质保部经理及其相关人员。 内容：

1 质保部是企业质量管理活动的管理部门，负责督促检查全公司的质量管理工作。 2 兽药是直接关系到畜禽用药安全和广大人民健康的特殊商品，因此，兽药的质量必须绝对保证、严格管理。

3 严格执行国家规定的质量标准。兽药出厂要符合国家法定标准，确保质量，做到万无一失，不合格产品严禁出厂。

4 质保部负责原辅料、包装材料和成品质量检验；车间化验室负责中间产品检验，车间要有专职化验员。

5 检验工作必须有完整的检验制度和检验方法。严格执行国家法定标准，坚持自检、互检、专检三结合的检验制度，做到不合格原辅料不投入生产、不合格中间产品不流入下道工序、不合格成品不出厂。

6 检验工作力求科学化，在作好原始记录、化验报告，抽检（取样、仪器、试剂、操作、计算）的基础上，保证数据真实、有效可靠，并要有复核人签字。

7 质保部对每月、季、年的质量情况进行准确统计和认真分析，填写报告上报有关部门，开展三级质量分析活动。

8 年终进行一次质量总结活动，制订下一年的产品质量升级，赶超规划。

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9 建立留样观察制度，并指定专人负责，发现问题及时汇报和处理。 10 建立产品质量档案制度，由质保部配备专人负责。

11 坚持用户访问，搞好质量信息反馈是提高产品质量的一项重要工作，必须有计划地定期开展用户访问工作。访问形式以派人到实地调查和书面发函相结合，发现问题及时访问，并提出改进措施，确保质量。

12 建立质量事故报告制度。凡出了质量事故，除及时报告外，处理后还需写出质量事故处理结果，保存在该产品质量档案中备案。

13 所有精密仪器必须有专人管理和保养，建立仪器档案，并有使用情况登记本，保证使用仪器在正常状态下运行，所有化验仪器由专人定期校正和及时维修。

14 质保部负责制定和实施全公司的质量教育计划，各部门应配合做好质量管理教育工作。各车间、科室完成公关部下达的质量教育的各项指标，须将参加人员、教学内容、授课课时，考核情况详细记入质量活动记录。