GMP认证资料:管理标准 第1页 共2页
实验室管理制度
文件类别 文件名称 SMP 实验室管理制度 起 草: 年 月 日 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 文件编码 SMP-QMP01700 执行日期: 年 月 日 变更原因及目的: 修订日期: 年 月 日 目的:明确规定实验室的管理制度。
适用范围:中心化验室、车间化验室、研发部实验室。
责任人:化验员、质监员、化验室主任、研发部经理、实验员、质保部经理。 内容:
1 实验室(化验室)是兽药检验和科研重地,非本室人员未经室主任批准不得进入。 2 应经常保持个人卫生和实验室清洁卫生。实验人员应按规定穿戴工作服,并不得化妆,佩戴首饰。
3 试剂、试药应有专人管理,毒剧试剂应采用“两把锁双人管”方式管理。并做好领用记录。易燃、易爆试剂单柜存放,并注意防火、防爆。
4 实验前实验人员必须熟悉操作原理和注意事项,检查仪器设备的安装是否良好,严格按照《检验操作规程》、《仪器设备使用操作程序》进行工作。
5 实验中应精神集中,不得与他人闲谈。禁止操作中离开工作岗位。 6 实验操作中应特别注意安全,按安全规定进行操作,具体内容:
6.1 使用试剂时不应用鼻子直接闻试剂,应将瓶口远离鼻子,用手在瓶口上方轻轻扇动,产生气流飘向自己。从瓶中取完试剂后,一定要马上盖上瓶塞,防止瓶塞盖错。
6.2 取用腐蚀性、刺激性物质,如NaOH,HCL,H2SO4等,不得用手直接接触,应使用工具。存放强碱性的试剂瓶应使用胶塞而不能用玻璃塞。释浓硫酸时,应在搅拌下徐徐将酸
修 订 号: 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 执行日期: 年 月 日 倒入水中,不得将水倒入酸中,以防溅出,发生危险。
6.4 使用一级易燃试剂必须在通风柜中进行,严禁靠近火源。
6.5 使用危险试剂(易燃、易爆、有毒、有害物品)时,室内至少应有两人操作。
GMP认证资料:管理标准 第2页 共2页
6.3 稀常用的一级易燃试剂:乙醚、甲苯、苯、乙醇、甲醇、丙酮、石油醚、乙酸乙酯、乙醛、乙二胺等。
二级易燃试剂:丁醇、醋酸、松节油等。 易燃试剂:硝酸铵、苦味酸、三硝基甲苯等。
有毒害物品:氰化钾(钠)、三氧化二砷、汞、氯化钡、二氧化硒等。 7 实验结束离开时,要关闭电源、水源、气源和门窗。
GMP认证资料:管理标准 第1页 共2页
无菌室管理制度
文件类别 文件名称 SMP 无菌室管理制度 起 草: 年 月 日 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 文件编码 SMP-QMP01800 执行日期: 年 月 日 变更原因及目的: 修订日期: 年 月 日 修 订 号: 审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 执行日期: 年 月 日
相关推荐: