马来酸依那普利片

马来酸依那普利片

【药品名称】

通用名称：马来酸依那普利片 英文名称：Enalapril 【成份】

本品主要成分为马来酸依那普利，其化学名称为N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯基丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸，(Z)-丁烯二酸盐。 其 分子式：C24H32N2O9 分子量：492.52 【适应症】

各期原发性高血压 ；肾血管性高血压 ；各级心力衰竭，对于症状性心衰病人，本品也适用于提高生存率、延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院 ；预防症状... 【用法用量】

本药的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压 根据高血压的严重程度，起始剂量为10-20 mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20 mg。常用维持量为20 mg/日，根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40 mg。肾血管性高血压 因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小剂量，如5 mg/日或以下开始治疗，然后根据病人的需要再对剂量进行调整，对于多数病人，服用20 mg，每日1次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药。与利尿剂联用治疗高血压 开始服用本品后可能发生症状性低血压，对于近期使用利尿药治疗的病人这种可能性更大，因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始使用本药2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，本药应从小剂量（5 mg/日或以下）开始，以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。 肾功能不全的用量 一般来说，应延长依那普利的服药

间隔时间和/或减少其服用剂量。轻度损害(肌酐清除率30-80 mL/分) ：起始剂量5-10 mg/日 ；中度损害(肌酐清除率10-30 mL/分) ：起始剂量2.5-5 mg/日 ；重度损害(肌酐清除率

【不良反应】

可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。 【禁忌】

对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。 【注意事项】

1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数和肾功能测定。 【特殊人群用药】 儿童注意事项：

尚未对儿童使用本品进行过研究。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠

1.妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。

2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本

品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。

3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂.并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。

4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例.应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况.如果发现羊水过少.应停止使用本品.除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。

5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察.以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘.腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的.在理论上.可通过换血将其清除。 哺乳

母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。 老人注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】

1 与利尿药同用使降压作用增强，但须避免引起严重低血压。

2 本品与利钾利尿药同用可减少钾丢失，但与保钾利尿药同用可使血钾增高。 3 本品与锂制剂同用可致锂中毒，但停药后毒性反应即消失。 【药理作用】

本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【贮藏】

悦宁定片剂贮存于30°C（86°F）以下，避免暂时温度高于50°C（122°F）。 【有效期】 36个月 【批准文号】 国药准字J20040005 【生产企业】

企业名称：杭州默沙东制药有限公司 生产地址：杭州市莫干山路864号 联系电话：0571-85271999 如有问题可与生产企业联系