超经典 下载后可编辑
C．应当组织医学专家进行评审和论证
D．必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业的意见 E．必要时，应当听取医疗机构、公民的意见 17、省级药品监督管理部门负责
A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》 B．审批医院制剂及其内包材 C．负责GSP认证的组织实施 D．负责建立GSP检查员库
E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
18、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
A．发生灾情、疫情、突发事件 B．临床急需而市场没有供应
C．经国务院或省级药品监督管理部门批准 D．医疗机构之间协议调剂使用 E．在规定期限内
19、中药饮片的标签必须注明 A．品名 B．产地
C．规格、生产日期 D．生产企业 E．产品批号
20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料 A．采取查封、扣押的行政强制措施
B．应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定
C．需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定 D．不符合立案条件的，应当解除行政强制措施 E．需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定 21、下列不能委托生产的是 A．疫苗 B．血液制品 C．注射剂
D．国家规定不得委托生产的药品
E．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
22、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的 A．给予警告 B．责令限期改正
C．逾期不改正的，责令停产、停业整顿
D．逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款 E．情节严重的，吊销《药品经营许可证》
23、GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是 A．片剂 B．胶囊剂 C．放射性药品
超经典 下载后可编辑
超经典 下载后可编辑
D．国务院规定的生物制品 E．口服液
24、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品质量公告应当包括 A．抽验药品的品名、药品规格、检品来源 B．生产企业、生产批号 C．检品药品的批准文号 D．检验机构、检验依据 E．检验结果、不合格项目 25、药品经营方式包括 A．批发 B．零售
C．处方药批发 D．处方药零售 E．零售连锁
26、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括 A．责令修改药品说明书
B．暂停生产、销售和使用的措施 C．罚款
D．撤销该药品批准证明文件
E．吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
27、实行批签发制度管理检验不合格或未经批准不得进口或销售的是 A．疫苗类制品 B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂 D．国家规定的其他生物制品 E．注射剂
28、以下违法行为中，由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是 A．以特殊管理药品冒充其他药品的 B．以普通药品冒充特殊管理药品的
C．以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的 D．生物制品、血液制．品属于假药、劣药的 E．假药、劣药造成人员伤害后果的
29、实行政府定价、政府指导价的药品是
A．列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品 B．列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品 C．具有垄断性生产、经营的药品 D．国家标准品种 E．进口药品
30、不得委托生产的药品有 A．化学原料药 B．血液制品
C．国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D．中药材 E．疫苗
31、在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口的药品有
超经典 下载后可编辑
超经典 下载后可编辑
A．血液制品
B．首次上市销售的药品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 E．疫苗类制品
32、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，不得委托生产的药品包括 A．疫苗 B．血液制品 C．注射剂 D．抗生素
E．国务院药品监督管理部门规定的其他药品
33、药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有
A．交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
B．当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
C．当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
D．在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品
E．在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品 34、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
A．发布药品广告，向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门申请 B．发布药品广告，向药品生产企业所在地市级药品监督管理部门申请 C．发布进口药品广告，应当向国家食品药品监督管理局申请
D．发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请
E．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
35、《药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有
A．经营处方药的药品零售企业 B．甲类非处方药的药品零售企业 C．乙类非处方药的药品零售企业 D．处方药的批发企业
E．甲类非处方药的批发企业
36、未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有 A．可以免除其他行政处罚 B．吊销许可证 C．没收违法所得 D．处以警告
E．没收其销售或者使用的假药、劣药
37、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品宣传不得包含的内容有 A．预防人体疾病 B．治疗人体疾病 C．诊断人体疾病 D．人体保健康复 E．增强人体营养
38、下列哪些行政行为可以收费
超经典 下载后可编辑
超经典 下载后可编辑
A．核发证书 B．进行药品注册 C．进行药品认证
D．实施药品审批检验 E．实施强制性检验
39、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括 A．责令修改药品说明书 B．暂停生产、销售和使用 C．按劣药论处
D．撤销药品批准证明文件 E．撤销相关许可证
40、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有效期是5年的包括 A．药品批准文号
B．《医疗机构制剂许可证》
C．《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 D．《药品生产许可证》 E．《药品经营许可证》
41、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种包括
A．常用药品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．戒毒药品 E．急救药品
42、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有 A．经营处方药的药品零售企业 B．经营处方药的药品批发企业
C．经营乙类非处方药的药品零售企业 D．经营甲类非处方药的药品零售企业 E．经营甲类非处方药的药品批发企业 43、关于药品广告管理的有关规定有
A．药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案
B．发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D．接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理
E．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告
44、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，城乡集贸市场零售药品的条件包括 A．交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的
B．当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后
C．当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注
超经典 下载后可编辑
相关推荐：
loading