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册后
D．在该城乡集市贸易市场内设点销售 E．在批准经营的药品范围内销售处方药 45、关于复验的规定正确的有 A．不得收取任何费用
B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 C．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
D．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用
E．当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书 46、关于医疗机构的药剂管理，正确的是
A．医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B．医疗机构制剂不得发布广告
C．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院问调剂使用 D．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E．医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
47、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口的药品有 A．疫苗类制品 B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂 D．首次在中国销售的药品
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 48、药品合格证明和其他标识是指 A．进口药品注册证 B．说明书
C．药品的包装、标签 D．药品检验报告书
E．药品生产批准证明文件
49、关于进口药品的管理正确的是
A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案 E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批 50、关于中药饮片的管理，正确的是
A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B．包装不符合规定的中药饮片不得销售 C．中药饮片包装必须印有或贴有标签
D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制 51、关于药品委托生产的说法正确的是
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A．国家药品监督管理部门负责审批 B．省药品监督管理部门负责审批 C．省以上药品监督管理部门负责审批
D．受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产批准文号》的药品生产企业 E．受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
52、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是 A．片剂 B．胶囊剂 C．口服液
D．国务院规定的生物制品 E．放射性药品
53、依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定可以收费的项目有 A．核发证书 B．进行药品注册 C．药品认证
D．实施药品审批检验及其强制性检验 E．抽查检验
54、《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关复验的规定正确的有 A．不得收取任何费用
B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
C．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定向复验机构预先支付药品检验费用
D．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
E．当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
55、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 A．依法予以取缔
B．没收违法销售的药品和违法所得
C．处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D．处违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 E．构成犯罪的，依法追究刑事责任
56、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关药品质量公告说法正确的是 A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
B．省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容
D．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正
E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起10日内，在原公告范围内予以更正
57、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的
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