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广告审查申请指引

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广告审查申请指引

广告审查申请指引 (2021 年) 一、 如何查看广告审查办事指南? ......................... 2 二、 如何申请? ......................................... 2 三、 如何判定广告审批地是否是上海? ..................... 2 四、 广告审查申请人是指谁? ............................. 2 五、 授权书、委托代理书可以是外文的吗? ................. 3 六、 截止日期如何填报? ................................. 3 七、 生产许可证书上传时要注意什么? ..................... 4 八、 授权文件该如何开具? ............................... 4 九、 被授权企业,可以再授权他人办理广告申请吗? ......... 4 十、 一个广告中涉及多款药品(或医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品)该如何申报广告? ........................... 5 十一、 广告排版内容一致,但广告会以不同的长宽比使用,是否需要递交多个申请? ......................................... 5 十二、 特殊医学用途婴儿配方食品广告是否可以在互联网平台发布? ................................................. 5 十三、 视频类广告须显著标明内容有什么要求? .............. 5 十四、 处方药广告必须显著标识的内容有哪些? .............. 5 十五、 非处方药广告必须显著标识的内容有哪些? ............ 6 十六、 医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些? ............ 6

十七、 保健食品广告必须显著标识的内容有哪些? ............ 6 十八、 特殊医学用途配方食品广告必须显著标识的内容有哪些? 7 十九、 产品注册(备案)证编号还必须标明吗? .............. 7 二十、 广告批准文号的格式是什么? ........................ 7 二十一、 广告中使用商标,能标等注册商标标志吗? ......... 8 二十二、 广告宣传中提及的专利需要同时标注哪些内容? ...... 9 二十三、 申请被受理后,多久可以知道审批结果? ............ 9 二十四、 如何查看已办结广告审查申请的结果? .............. 9 二十五、 广告批准文号有效期有多久? ..................... 10 二十六、 哪些情况需要申请注销广告批准文号? ............. 10 二十七、 如何核对经批准的广告内容 ....................... 10 二十八、 异地发布药品广告还要备案吗? ................... 11 一、 如何查看广告审查办事指南? 登录本市一网通办平台(网址:zwdt.sh.gov.cn),查询药品广告审查、医疗器械广告审查、保健食品广告审查、特殊医学用途配方食品广告审查事项,从查询结果点击进入相应办事指南页面。二、 如何申请? 申 请 人 可 以 通 过 上 海 市 一 网 通 办 平 台 ( 网 址 :zwdt.sh.gov.cn)进行全程网上办理。三、 如何判定广告审批地是否是上海? 国产产品:生产企业所在地在上海,即其《营业执照》《居民身份证明》等证照上的住所地址在上海境内。

进口产品:进口代理人所在地在上海,即其《营业执照》《居民身份证明》等证照上的住所地址在上海境内。四、 广告审查申请人

是指谁? 产品注册证书或备案凭证中载明的持有人、以及持有人授权的生产企业、经营企业均可作为广告申请人。(注:广告申请人并非指广告代办人,如广告公司等)。 不同申请人应当对应持有以下证件:

1.产品注册证书或备案凭证中载明的持有人,应持有产品注册文件或备案凭证。如《药品注册证》《医疗器械注册证》《第一类医疗器械备案凭证》《保健食品批准证书》《保

健食品备案凭证》《特殊医学用途配方食品批准注册证书》等。 进口产品进口代理人。进口产品,产品注册证明文件或者备案凭证(以下简称产品证件)持有人为境外企业的,由其产品证件上载明的进口代理人作为申请人,产品证件未载明进口代理人的,由境外持有人出具授权书,指定进口代理人,授权其办理广告审查申请,由其作为申请人。进口产品证件载明的进口代理人,可以再授权境内经营企业作为申请人。

2.生产企业应持有产品生产许可文件。如《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案表》《食品生产许可证》等。

3.经营企业应持有产品经营许可文件。如《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》等。五、 授权书、委托代理书可以是外文的吗? 申报材料应当使用中文。进口产品授权书、委托代理书可以中外文对照,中外文意思不一致时,以中文为准。所提交文件如为外文,应当附有由具有翻

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