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国产非特殊用途化妆品备案产品安全风险评估相关资料参考示例

来源:用户分享 时间:2025/8/5 4:57:14 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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【最新资料,WORD文档,可编辑修改】 一、产品安全性承诺(参考式样)

我企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》等相关要求,对本产品可能存在的安全性风险物质(包括从原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质)等进行了危害识别和风险分析与评估。

我企业认为,根据相关危害识别与风险评估结果,可以证明本产品的安全性。

我企业对风险评估资料的真实性和产品安全性负责。如有不实之处,我企业承担相应的法律责任,并对由此造成的一切后果负责。

生产企业(签章) 法定代表人签字

年 月 日

二、化妆品中可能存在的安全风险物质

危害识别分析表(参考式样)

产品名称:

一、原料中可能带入的安全性风险物质识别与分析 原料 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 … 标准中文名称 是否可能带入安全性风险物质 可能带入的 风险物质名称 备 注 二、生产制造过程中可能产生的安全性风险物质识别与分析 序号 1 2 3 … 是否可能产生安全性风险物质 安全性风险物质名称 备注 说明:《化妆品中安全性风险物质危害识别表》是收集证明化妆品安全性的必要数据。表格填写说明如下:

一、关于原料中可能带入的安全性风险物质识别与分析

若经识别,认为某原料不存在带入安全性风险物质的可能性,则在“是否可能带入安全性风险物质”栏中填写“×”,在“备注”栏中注明:经识别不可能带入安全性风险物质。

若经识别,发现某种原料有可能带入安全性风险物质的,则在“是否可能带入安全性风险物质”栏中填写“√”,在“可能带入的安全性风险物质名称”栏中填入具体风险物质名称,在“备注”栏填写对该安全性风险物质的控制措施与安全性分析,证明产品的安全性。

举例:“乙醇”原料可能带入“甲醇”,在表中第三列中填写“√”,第四列填写“甲醇”,在“备注”栏中填写:从该原料的质量规格证明文件或检验报告可以看出,风险物质甲醇残留量符合《化妆品卫生规范》(2007年版)的要求。

二、关于生产制造过程中可能产生的安全性风险物质识别与分析 若经识别认为产品的生产制造过程中不可能产生安全性风险物质,则在“是否可能产生安全性风险物质”栏中填写“×”,在“备注”栏中注明:经识别不可能在生产制造过程中产生安全性风险物质。

若经识别,发现生产制造过程中可能产生安全性风险物质,则在“是否可能产生安全性风险物质”栏中填写“√”,在“安全性风险物质名称”栏中填入具体风险物质名称,在“备注”栏填写对该安全性风险物质的控制措施与安全性分析,证明产品的安全性。

三、儿童化妆品配方设计原则 (含配方整体分析报告)示例

(一)配方示例

XXX牌婴幼儿润肤霜配方表

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 成分 水 甘油 油橄榄(OLEA EUROPAEA)果油 角鲨烷 鲸蜡醇 聚二甲基硅氧烷 聚山梨醇酯-60 山梨坦硬脂酸脂 苯氧乙醇 卡波姆钠 生育酚乙酸酯 添加量(w%) 74.6 6.0 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 0.8 0.5 0.4 0.2 使用目的 溶剂 保湿剂 润肤剂 润肤剂 润肤剂 润肤剂 乳化剂 乳化剂 防腐剂 增稠剂 抗氧剂 【注:以上配方仅用于配方设计原则(含配方整体分析报告)阐述

时举例参考。】

(二)配方设计原则示例

本产品配方精选已知安全、温和且纯度高的化妆品常用原料,使用尽量少的原料品种及添加量(水除外)。

【注:主要说明该产品符合儿童化妆品“应最大限度地减少配方所用原料的种类”的原则。】

本产品的基本功能为滋润与保湿,配方不使用超出这两点基本功能的其他功效添加成分(必要的乳化剂、稳定剂等除外)。

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