工艺验证报告

样品 1 2 3 4 5 6 7 8 项目 5 装(g) 量分 钟 密封性 35 装(g) 量分 钟 密封性 65 装(g) 量分 钟 密封性 95 装(g) 量分 钟 密封性 125 装(g) 分量 钟 密封性 155 装(g) 分量 钟 密封性 185 装(g) 分量 钟 密封性 结论 结论人: 日期： 操作工： 复核人： 日期：

9.2.4成品抽样检验

9.2.4.1 目的:确认按综合车间包装标准操作规程，对所生产的产品进行包装后, 质量达到预定的成品质量标准。

9.2.4.2 文件:《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》、产品检验报告单、《成品取样标准操作规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品检验操作规程》。

9.2.4.3 评估项目：成品检验。

9.2.4.4 评估方法：复方醋酸地塞米松乳膏成品检验按《复方醋酸地塞米松乳膏成品检验操作规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》进行检测。成品取样按《成品取样标准操作规程》进行。

9.2.4.5 产品检验报告复印件。

10. 偏差评估与处理

11. 结果与分析

11.1 验证数据汇总

11.2 存在问题与措施

11.3 风险与预防

12. 验证结论

12.1 验证结论

12.2 验证评价与建议

13. 验证周期

14. 附件

15.参考或引用文件