药品说明书和标签外网填报使用手册

药品说明书和标签管理信息系统外网填报手册

1.5 用户退出

用户登录后，点击“用户退出”如（图1-16），可注销本次登录，再次回到登录界面。

（图1-16）

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第二章 在线填报

2.1 说明书管理

用户登录后，点击“在线填报”，再选择“说明书管理”即可进入药品说明书的管理页面，如（图2-1）。在图中左侧的树形目录中已经有了许多说明书是需要后来添加的，当第一次进入系统的时候树形目录下是没有说明书实例的，在树形目录下方有两个按钮“展开”、“收缩”，可以控制树形目录全部展开和全部收缩。在图中右侧是当前登录企业所生产的药品列表，如果产品信息有误，请联系国家药监局信息中心进行修改。

（图2-1）

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2.1.1 新增说明书

用户进入说明书管理页面后，点击“新增说明书”按钮创建说明书。创建说明书时，用户必须先通过批准文号或注册证号查询待创建说明书的药品，如（图2-2）。或者在（图2-1）中右侧的药品列表中直接点击需要创建说明书的药品中文名也可以直接新增说明书如（图2-3）。

（图2-2）

用户必须选择“国产”、“进口”中的一项，并且输入正确的批准文号或注册证号，如果需要输入多个批准文号请用逗号（，）隔开。点击“查询”按钮查询药品，并核对药品信息是否与实际相符，如（图2-3）。

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（图2-3）

用户必须选择待创建说明书的种类，如（图2-4）。

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