药品说明书和标签外网填报使用手册 - 图文

药品说明书和标签管理信息系统外网填报手册

（图 2-8）

2.1.4 增加说明书新版本

新增说明书版本，是指对已审批通过并归档的说明书新增一个版本并进行申报。新增版本说明书中数据默认为上一版说明书的数据，用户可修改此待上报说明书并进行上报。如（图 2-9）。

（图 2-9）

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2.1.5 说明书纠错

说明书纠错，是指对已审批通过并归档的说明书进行修改，并重新上报审批。用户进入“说明书管理”页面后，在“药品说明书归档”中勾选待纠错的说明书，点击“说明书纠错”按钮，如（图 2-10）。

（图 2-10）

此时，会生成一个新的待上报说明书，此说明书中数据与待纠错说明书数据完全相同，用户可修改此说明书，并保存上报审批，如（图 2-11）。

（图 2-11）

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2.1.6 废止说明书

废止说明书，是指对已审批通过并归档的说明书进行废止操作，并上报审批废止请求。用户进入“说明书管理”页面后，在“药品说明书归档”中勾选待废止的说明书，点击“废止说明书”按钮，如（图 2-12）。

（图 2-12）

此时，会生成一个新的待上报说明书，此说明书中数据与待废止说明书数据完全相同，用户可将此说明书报审批，如（图 2-13）。

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（图 2-13）

2.2 标签管理

用户登录后，点击“在线填报”，再选择“标签管理”即可进入药品标签的管理页面，如（图2-14）。

（图 2-14）

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