2020年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目可行性研究报告

2020年产121.095吨医药原料药及中间体建设项目可行性研究报告

2020年5月

目 录

一、项目概况 ...................................................................................... 3 二、项目建设的必要性 ....................................................................... 4

1、医药行业需求持续增长 .................................................................................... 4 2、项目产品针对重大疾病，为病患亟需 ............................................................ 5

（1）抗血栓药物：替格瑞洛、阿哌沙班 ......................................................................... 5 （2）抗心衰药物及中间体：沙库比曲 ............................................................................. 6 （3）抗癌药物：帕布昔利布 ............................................................................................. 6

3、公司拥有丰富的产品储备，为产业链上下游全面拓展打下扎实基础 ........ 7

三、项目建设的可行性 ....................................................................... 8

1、公司具备项目建设的技术基础 ........................................................................ 8 2、公司以委托加工方式实现规模化生产多年，在生产、质控等方面积累了丰富的管理经验，为项目的建设和运营提供了切实保障 ...................................... 8 3、项目的建设符合环保标准 ................................................................................ 9

四、项目投资概算 .............................................................................. 9 五、项目设备购置及安装 ................................................................. 11 六、项目建设工期安排 ..................................................................... 12

一、项目概况

项目选址于高新技术产业开发区内，总占地面积131.79亩。本项目一次规划，分两期工程实施建设。

项目一期工程建设内容主要包括：三个生产车间、三个甲类物品库、一个综合仓库、一个废固仓库，以及储罐区及泵房、机修五金间、公用工程楼、生产管理楼等。项目一期工程建成后将实现4个原料药产品和4个中间体产品的产业化生产，具体产品生产方案如下：

项目建成后，公司将形成自有的符合GMP标准的原料药、中间体生产基地，改变公司目前主要依靠委托加工模式进行规模化生产的现状，为公司大量已掌握成熟技术的孵化项目提供产业化的平台，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品，满足市场对公司产品规模化生产的需求。