品质部岗位职责

东莞市希贝实业有限公司

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品管部岗位职责

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1、 目的

为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。

2、 适用范围

公司品管部

3、 主要职责与权限

a) b)

4、 职位职责

4.1 品管部经理职责描述

职位名称 : 品质经理 直接上级 : 总经理 直属下属 : QE

品质经理 : 部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。

各岗位的职责由 QE主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施

职责与权限

4.1.1 按时完成公司规定的各项例行报告

4.1.2 公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督

4.1.3 体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动 4.1.4 各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理 4.1.5 生产过程中品质纠纷的处理 4.1.6 供应商的管理与审核

4.1.7 本部门经营状况的协助统计分析

4.1.8 将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报告 4.1.9 负责医疗器械产品投诉处置等

素质要求

大专以上学历；对

ISO9000、ISO13485 有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、

沟通协调各部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神 , 能起工作表率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。

4.2 文控职责描述

职位名称 : 文控员 直接上级 : 品质经理 直属下属 : 无 职责与权限 :

4.2.1 公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立

4.2.2 本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。 4.2.3 配合公司体系系统的运作推行与实施 4.2.4 公司外来文件的管制与发行。 4.2.5 相关品质记录文件的收集与建档。 4.2.6 完成上级领导交付的各项任务

素质要求 :

高中或中专以上学历或相关工作经历

, 具有服从的观念及强烈的责任心

, 较强的文书处理能力 , 能

熟练操作计算机 , 对品质体系流程与工程图面有一定的认知。

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4.3 品管部 QE职责描述

职位名称 : 品质工程师 直接上级 : 品质经理 直属下属 : IPQC 组长 职责与权限 :

4.3.1 产品的品质检验策划作业

4.3.3 对品管人员的教育培训工作的实施； 4.3.4 品质状况的客户意见处理作业 4.3.6 完成上级领导交付的各项任务

4.3.2 品质标准的建立与品质判定作业及品质异常处理作业

4.3.5 品质状况统计与品质目标实现的持续改善作业

素质要求 :

中专以上学历或相关工作经历，

通能力、责任心。 职位名称 : IPQC 组长 直接上级 : QE

直属下属 :IQC/IPQC/QA

4.4.1

具备较强的品质规划及丝印品产品品质专业知识，

较强的客户沟

4.4 IPQC 组长职责描述

职责与权限 :

负责监督、指导、安排各岗位品管员工作；

4.4.2 协助 QE进行客户反馈问题的传达、宣导；

4.4.3 及时向各部门反馈制程中发现的异常，协调生产进行原因调查，并将结果反馈上级； 4.4.4 对各品管的首件、巡检报表、周报、月报进行初步的确认，并对报表提出修改、指正； 4.4.5 对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。 4.4.6 完成上级领导交付的各项任务 4.5 IQC 职责描述

职位名称 :IQC

直接上级 : IPQC 组长 直属下属 : 无 职责与权限 :

4.5.1 按有关的作业指导书及其相关标准完成对原材料、模具、菲林及外发产品的检验工作

4.5.2 及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，负责供应商物料环保要求符合性的检验与验证 4.5.3 对原材料、模具、菲林及外发产品的检验进行统计，并对其检验产品的质量负责 4.5.4 对不合格材料及模具的品质处理进行跟踪 4.5.5 负责对超期库存材料进行复检 4.5.6 完成上级领导交付的各项任务

素质要求 :

初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印原物料的品质检验方法与判定标准，善与人沟通。

4.6 IPQC职责描述

职位名称 :IPQC

直接上级： IPQC组长

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直属下属 : / 职责与权限 :

4.6.1 对所检产品的首件确认，并做好相关记录，负责对新产品、新材料、新工艺进行跟进。 4.6.2 监督生产流程，对产品不定期进行抽检，并做好相关记录 4.6.3 督导生产流程中一切与质量有关的活动，

及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，

并参与问题的

分析与、解决、跟踪。

4.6.5 完成上级领导交付的各项任务

4.6.4 对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。

素质要求 :

初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历，

沟通。

4.7 OQC职责描述

职位名称 :OQC

直接上级 : IPQC 组长 直属下属 :/ 职责与权限 :

基本的量治具的操作技能， 熟悉丝印品质判定标准，

善与人

4.7.1 按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作。 4.7.2 对检验的结果进行统计，并对检验产品的质量负责。

4.7.3 及时向品质主管报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与解决。

4.7.4 负责对超期库品进行复检。

素质要求 :

初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历， 具备基本的量治具的操作技能，

准。

熟悉全面的丝印品质判定标