职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试1

职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试

一、判断题

1、宋代出版的《太平恵民和剂局方》是我国第一部药典。 2、药筛的规格是按筛孔内径大小划分的。

3、湿热灭菌的效果与蒸汽的热含量多少有关，湿饱和蒸汽穿透力强，灭菌

的效果好。

4、药物粉碎后，进行筛析的主要目的是为了粉末分等、混合均匀。

5、口服溶液剂的质量要求有：无菌、无热原、适宜PH值、渗透压、粘度

等。

6含有芳香成分的原料采用湿法压片时。崩解剂的加入方法用内加法。 7、含有引湿性成分的原料可选用制作胶囊剂或片剂。 8、依据注射剂的生产要求，其PH值应为7.0.

9、如果用蜜水作润湿剂生产丸剂时应采用泛法制丸。

10、对于口服的含药材原粉的颗粒剂每克含细菌数不得超过1万个，霉菌

数不得超过100个。 二、选择题

1、我国药典规定F0值为：

①F0≥8 ②F0＝8 ③F0＝8~12 ④F0＝9

2、丸剂的水分检查时依药典规定：大蜜丸、小蜜丸、浓缩丸中所含水分不得

超过：

①15％ ②12％ ③9％ ④5％ 3、下列衣膜属于药物衣的是：

①滑石衣 ②青浆衣 ③十六醇虫胶衣 ④明胶衣 4、热原有的理化性质有

①耐酸性 ②耐碱性 ③挥发性 ④耐热性 5、三氯叔丁醇可在注射剂中用作

①PH值调节 ②减轻疼痛 ③降低渗透压

6、片剂的外观检查中，用肉眼观察30秒，其中80~100目的色点应

小于

①10％ ②5％ ③8％ ④0.3％

7、片剂崩解度检查时规定，其脆碎度应低于 ①0.9％ ②5％ ③99％ ④1％ 8、淀粉作为片剂生产的辅料可充当

①稀释剂 ②粘合剂 ③润滑剂 ④崩解剂 9、取样品硬胶囊____粒进行胶囊的崩解检查。 ①10粒 ②6粒 ③9粒 ④8粒

10、在制作含挥发性成分的颗粒剂时，挥发性成分应在____时加入 ①制软材混粒时 ②整粒以后 ③湿法制粒时 ④干燥之后 11、常用于调节渗透压的药物是

①氯化钠 ②甘露醇 ③木糖醇 ④葡萄糖 12、压片时发生粘冲的原因是

①颗粒太大 ②润滑剂用量不足 ③冲模表面粗糙 ④稀释剂用量过少 13、对抗生素，酶等热敏性物料及低熔点物料粉碎时宜选用的设备是 A乳钵 B球磨机 C流能磨 D万能粉碎机 14、下列药物属于液体制剂的是：

A六味地黄丸 B板蓝根颗粒 C小儿咳嗽糖浆 D三尖杉片 15、下面可用于热源检查的是：

A微生物培养 B鲎实验法 C定性化学鉴别 D分子量检测 三、填空题

1、药剂卫生的基本要求对于口服品不得检出（ ）、不得检出（ ）， 对于细菌总数、霉菌总数不含中药原粉的固体制剂每克含细菌数不 得超过（ ），霉菌数不得超过（ ）个。

2、我国《药品生产质量管理规范》把洁净度分为四级：即（）（）（）

（）

3、对于处方中含（ ）或（ ）的黏性药物的粉碎，必须先将处方中 其他药物混合粉碎成粗末，然后将粗末陆续掺入黏性药物，再进 行粉碎。这类方法俗称串料法或串研法。

4、一般药品质检项目包括外观检查、PH、相对密度、（ ）、含量、微 生物限量检查。

5、EDTA—2Na的化学名是_____,它是常用的金属离子络合剂。 7、溶化性检查时，取颗粒剂（ ）,加热水（ ），搅拌5min；可溶性 颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊，但（ ）

８、蜂蜜的选择，用于制蜜丸的蜂蜜应选用（）（）（）或（）黏稠糖 浆状液体或凝脂装的半流体，味纯甜，有香气，不酸，不涩，无杂质 25℃时相对密度为（）以上还原糖不少于（）。

9、生产用的空胶囊规格由大到小为000、00、0、1、2、3、4、5号 共八种，其中（）号最大，（）号最小，一般常用（）。 10、絮凝度越大___，说明混悬剂絮凝效果好，混悬液越稳定。 四、简答/计算题

1、影响湿热灭菌的因素有那些？ 2、怎样进行颗粒剂的粒度检查？ 3、丸剂的包衣目的是什么？

4、湿法压片对干颗粒的质量要求是什么？

5、今欲配制5ml装的2％的柴胡注射液1万只，原料的实际含量为

99％，求需投多少料？（已知5ml的注射液的规定装量增加量为： 0.3ml；实际灌注损耗量按5％计；产品含量为标示量的 95.0％—105.0％） 五、论述/绘图题

1、片剂压片过程中最易发生的问题有哪些？如何解决？ 2、怎样进行胶囊剂的装量差异检查？

3、输液剂生产中存在的主要问题有哪些？如何解决？

职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试试题

一、 填空

1、生产上利用高速流体（压缩空气、蒸汽等）使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂的设备叫（ ）。

2、粉末等级中的最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过（ ）号筛不超过20%的粉末。

3、药品的名称有三种：即通用名、化学名和（ ）。

4、喷雾干燥器常用的喷嘴有三种类型，即压式喷嘴、离心式喷嘴、（ ）喷嘴。

5、鲨试验法检测热源简便灵敏，但主要针对革兰氏（ ）性菌产生的内毒素。

6、用醇提法提取蒽醌类成分时，药液含醇量应在（ ）以下时。

7、难溶性固体药物以微粒状态分散在液体中形成的多相分散体系叫（ ）液体制剂。

８、生产注射剂时使用的安疱瓶洗涤干燥后应在（ ）时间内使用。 ９、制备复方散剂时。有共熔现象的发生时应（ ）。

１０、药典规定眼膏剂中不得检验出（ ）菌和绿脓杆菌。 二、选择题。

１、球磨机适用于物料的粉碎等级是（ ）．

Ａ、粗碎 Ｂ中碎 Ｃ粉碎 Ｄ超细碎 ２、属于流化干燥技术的是（ ）

Ａ真空干燥 Ｂ冷冻干燥 Ｃ沸腾干燥 Ｄ微波干燥 ３、药物混合粉碎时，不同物料应具有相似的（ ）

Ａ颗粒大小 Ｂ密度 Ｃ质地 Ｄ溶解度

４、在进行冷冻干燥时，首先应降低干燥室的温度，下降温幅正确的是（ ） Ａ降到沸点下－２５摄氏度以下 Ｂ降到熔点下－３５摄氏度以下 Ｃ降到冰点下－４０摄氏度以下 Ｄ降到冰点下－２０摄氏度以下 ５、滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（ ）

Ａ０.１微米 Ｂ０.２２－０.３微米 Ｃ０.８微米 Ｄ１.０