IATF16949潜在失效模式和后果分析程序

IATF16949潜在失效模式和后果分析程序

（word版可编辑修改）

1.目的：

评价在制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品质量和可靠性，达到顾客满意。 2.适用范围：

适用于新的或更改后的产品/过程的策划阶段，对产品的零部件及各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。 3.定义：

3.1 FMEA：过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因或机理。 4.职责

4.1开发部职责：

4.1.1由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量等方面的专家成立多方论

证小组，负责计算风险顺序数RPN。 4.1.2多方论证小组职责：

4.1.2.1负责收集与FMEA相关数据资料。

4.1.2.2负责进行FMEA分析、评审、效果跟踪和确认。 4.1.3开发部负责对FMEA的输出整理归档。 5.作业流程

5.1开展FMEA的时机FMEA旨在及早识别出潜在的失效，因此FMEA应在以下情况下开展：

5.1.1在产品、过程设计概念形成，设计方案初步确定时开始FMEA； 5.1.2在产品、过程设计的各个重要阶段，对FMEA进行评审、修改； 5.1.3在如产品、过程设计文件完成之后完成FMEA工作；

5.1.4在进行产品、过程设计修改时对FMEA进行重新评审和修改。 5.2 FMEA活动的实施