执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答

案

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案 1、必须在醒目位置注明的包装是

A.药品的内包装B.药品的外包装

C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装 E.对药品贮藏有特殊要求的包装 标准答案：E

2、直接与药品接触的包装是 A.药品的内包装B.药品的外包装

C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装 E.对药品贮藏有特殊要求的包装 标准答案：A

3、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些慢性病处方

A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量

标准答案：E

4、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的.要求是普通处方

A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量

标准答案：A

5、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是急诊处方

A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量

标准答案：C

6、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些老年病处方

A.—般不得超过7日用量B.—般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.—般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量

标准答案：E

7、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 标准答案：E

8、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 标准答案：D

9、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 标准答案：A

10、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级

C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

标准答案：C

11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组 B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

C.应按经营规模设立养护组织

D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员 正确答案:ABCDE

12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括 A.确定供货企业的法定资格及质量信誉 B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性 C.必须经过广告宣传

D.签订有明确质量条款的购货合同

E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证 正确答案:ABDE