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细菌内毒素控制及检测(通则1143)培训试题及答案

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试验。 ( )

3、细菌内毒素国家标准品系自枯草芽孢杆菌提取精制而成。 ( ) 4、在凝胶限度试验操作过程中应防止内毒素的污染。 ( ) 5、对于一般已有内毒素检测方法的供试品,不必进行干扰试验,直接按个论项下进行内毒素的检查即可。 ( )四、填空题(每空1分,共20分)

1、凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生 的原理进行 或半定量检测内毒素的方法。

2、凝胶法的检查法分为 和 。

3、细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由 产生的细菌内毒素,以判断供试品中 是否符合规定的一种方法。

4、最大的有效稀释倍数是指在试验中 被允许达到稀释的 。 5、在细菌内毒素检查法规定的条件下,使鲎试剂产生凝集的内毒素的 即为鲎试剂的标示灵敏度,用 表示。

6、将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓倒转 ,若管内形成 ,并且 为阳性;未形成 或形成的凝胶 为阴性。保温和拿取试管过程应避免 ,造成假阴性结果。

7、最大有效稀释倍数用 表示,细菌内毒素限值通过公式 表示,λ为凝胶法中鲎试剂的 。

8、凝胶法中的干扰试验是为了验证样品是否对 的反应存在 。 五、简答题(每题10分,共20分) 1、细菌内毒素的三大特点是什么?

2、干扰试验的主要用途是什么?

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