26纠正预防措施控制程序

编 号 程 序 文 件 版次 DH/CX-852-01 B/ 0 页次 3 / 1 标 题 1 目的

纠正预防措施控制程序 发布日期 2011年3月6日 为消除不合格原因,采取有效的纠正和预防措施，防止不合格的发生和再发生，促进质量/环境体系的持续改进和不断完善。 2 适用范围

适用于公司对产品和质量/环境管理体系发生或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施，使本公司减少不合格和促进质量/环境管理体系的持续改进和不断完善。 3 职责

3.1品保部负责组织本公司的质量/环境纠正和预防措施的归口管理工作，并对全公司纠正和预防措施的实施效果进行跟踪和验证；

3.2各部门具体负责识别本部门发生或潜在的不合格，对不合格进行分析原因，采取相应的纠正和预防措施。 4 程序

4.1持续改进的策划和管理

4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量、环境管理体系的有效性，在实现质量/环境安全方针和质量/环境安全目标的活动中，持续追求对质量/环境管理体系各过程的持续改进。

4.1.2改进的活动：对涉及现有过程、产品改进、资源需求变化，在策划和管理时应考虑以下内容：

a) 改进项目的目标和总体要求；

b) 分析现有过程的状况，确定改进方案； c) 实施改进，并评价改进的结果。

4.1.3管理者代表组织通过质量/环境安全方针、目标贯彻过程、审核结果、数据分析以及纠正和预防措施的实施、管理评审的结果、员工合理化建议的申报汇总等，积极寻求体系持续改进的方面（如技术改进、资源配置及环境质量的改善），组织相关人员对管理体系实施持续改进。

4.1.4最高管理者应创造良好的企业文化氛围，促使每个员工以主人翁的态度积极提出合理化建议，为公司管理体系的持续改进作出贡献。 4.2识别已发生的和潜在的不合格及其他不期望的情况：

4.2.1不合格包括不合格品和不合格项,各部门应注意不断识别，确定不合格的信息来源,并

编 号 程 序 文 件 版次 DH/CX-852-01 B/ 0 页次 3 /2 标 题 纠正预防措施控制程序 发布日期 2011年3月6日 通过质量/环境管理体系中各过程输出的各种信息来识别.纠正措施的信息来源有:

a）不合格报告(包括产品的不合格、环境监测与测量的不合格和质量/环境管理体不合格).

b) 顾客/相关方的投诉. c) 顾客的满意程度. d) 内部审核报告. e) 管理评审的输出. f) 数据分析的输出.

g) 过程和产品测量和监控的结果等。

4.2.2存在或潜在不合格的信息来源于包括影响产品质量和质量/环境管理体系运行的记录和资料:

a) 市场分析报告 b) 内部审核结果的输出 c) 管理评审的输出 d) 数据分析的输出

e) 过程、产品以及环境测量和监控的结果 f) 服务报告等。

4.2.3 各有关部门可利用上述信息来识别和发现,分析并消除已发生或潜在的不合格情况的原因，填写相应的《纠正/预防措施处理单》。 4.3原因分析和纠正/预防措施制定 4.3.1分析原因的方式可以是:

a) 散发调查表或问卷调查 b) 召开专题或专业分析会,研讨会 c) 因果图等。

4.3.2对已发生和潜在的不合格，分主管部门应组织有关部门制定纠正和预防措施，防止不合格的发生和再发生。

4.3.3 预防措施的关键是灌输预防为主的思想，提高预防的意识和能力并形成全员参与的氛围，纠正和预防措施控制的重点是分析不合格产生的原因，并针对原因，制定消除原因的纠

编 号 程 序 文 件 版次 DH/CX-852-01 B/ 0 页次 3 / 3 标 题 正和预防措施。

纠正预防措施控制程序 发布日期 2011年3月6日 4.3.4纠正和预防措施的采取必须与潜在的问题和所遇到的影响程度相适应，与问题严重性和伴随的环境影响相适应。必须权衡风险、利益和成本，确保纠正和预防措施是适宜的。 4.3.5对重大不合格和潜在不合格,应由管理者代表或总经理亲自主持分析原因,并做出改善资源条件改变过程和方法,配置控制手段等质量/环境安全管理体系的重大决策。 4.3.6 必须在规定的时限内完成纠正和预防措施的制定与实施。 4.3.7内部审核中的纠正和预防措施的实施按《内部审核程序》执行。

4.3.8对于顾客的投诉、抱怨由分主管部门组织采取纠正和预防措施，需要时把纠正和预防措施的采取情况提交顾客确认。 4.4 纠正和预防措施的实施

1) 纠正和预防措施应由各措施的责任部门负责实施，并确保按规定的时限完成，重大问题由管理者代表进行协调,确保措施的有效性.

2) 品保部分别负责对纠正和预防措施的实施情况和结果进行跟踪和验证,评价预防措施的完成情况达到预期要求的有效性,并做好相应记录.

3) 对富有成效的纠正和预防措施可导致有关文件的更改，应按《文件控制程序》进行更改，对更改应予以记录。对实施效果不明显的纠正和预防措施应进一步采取措施加以解决。 4.5各部门制定和实施的纠正和预防措施应到主管部登录备案，由主管部门登录在《纠正和预防措施一览表》中，对各项纠正和预防措施进行汇总评价和考核。对纠正和预防措施的采取情况由品保部提交作为管理评审输入之一。 4.6 纠正和预防措施的记录,由相关部门分别保存。 5 相关文件

5.1 DH/CX—423—01 《文件控制程序》 5.2 DH/CX—424—01 《记录控制程序》 5.3 DH/CX—822—01 《内部审核程序》 5.4 DH/CX—8.3—01 《不合格控制程序》 6 记录

6.1 DH/JL-8.5-01 《纠正/预防措施处理单》 6.2 DH/JL-8.5-02 《纠正和预防措施一览表》