（八）营业场所冷藏药品存放操作规程

（八）营业场所冷藏药品存放操作规程

一、为了增强冷藏药品在流通环节的质量，控制可能影响冷藏药品质量的因素，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等有关法律法规，制定本操作规程.

二、本操作规程为营业场所冷藏药品存放操作。 三、内容： 1、收货

（1）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（2）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。（3）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。（4）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。（5）对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

2、存放

（1）冷藏药品收货后，快速办理入库交接手续，，按冷藏药品包装或说明书存放，无温湿度标示的，按《中国药典》要求存放。（2）定期对冷藏药品专用陈列柜进行检查、维护并记录。（3）每日检查调节温度（4）常备冰袋。（5）由养护员负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点检查。（6）药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

四、责任人：养护员、营业员。