2.7 政策利于进口替代、技术/产品更新换代 定价政策。国产诊断试剂的研发一直是产业政策支持的重要方向之一，由于国外品牌试剂价位较高，以及利益驱动，在医院中对检测项目区分试剂或检测方法。2012 年5 月10 日，国家发展和改革委员会、卫生部、国家中医药管理局联合下发《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》，正式对外发布《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》，要求：严格控制单独收费耗材的品种和数量。可以单独收费的医用耗材，要同时明确相应的具体医疗服务价格项目。制定规范后的检验类项目价格不得区分试剂或方法，要充分考虑当地医疗机构主流检验方法和社会承受能力等因素，以鼓励适宜技术的使用。在医院“控费”的政策下，我们认为医院采用国产试剂的倾向性会加强，将有利于国产试剂企业。
目前，检查收入约占公立医院总收入的10%，药品约占40%。在取消药品加成，打击药品商业贿赂的大环境下，由于诊断试剂没有加成收入，且大多采用经销商销售模式受行业事件影响小，预计检查收入占比会提高。
图25：2011 年我国公立医院收入结构图
同时由于体外诊断技术的发展，导致新技术/产品对原有技术产品的替代或补充。如全自动化学发光的出现，一方面高效率的自动检测系统将医生从繁重的检验任务中解放出来，与传统的免疫检测相比，灵敏度和精确度更高，能够提供更准确的检验结果；另一方面由于其定价相对较高，对于IVD 生产商和下游客户来说提供更高的附加值。因此，化学发光市场份额在逐步扩大，同时推动IVD 市场不断增长。
以《黑龙江省2010年医疗服务价格项目》为例，乙肝两对半检测普通的酶联免疫（ELISA）收费为30元，化学发光法收费为100 元，使用全自动化学发光仪的收费项目达到200元。 表5：酶联免疫与化学发光检测价格对比
四、国内IVD上市公司分析
从国外体外诊断巨头的发展经验来看，我们认为可以从以下三个方面选择： 1、选择产品多元化和试剂仪器集成化发展策略的企业
目前国际体外诊断试剂巨头基本都是仪器与试剂共同发展的模式，占据着体外诊断行业的高端地位，国内企业要想取得与国外领先企业竞争的能力，则还需加强配套检测仪器的自主开发，形成自身的技术优势。
2、并购或行业淘汰带来集中度的提升。国外体外诊断市场经过几十年的发展，并购贯穿主线，已经形成“4+X”格局，中国不需要几百家体外诊断企业，随着中国临床检验标准和水
平的提高，大量的“作坊式”的小企业也难以生存，我们认为中国体外诊断的集中度提升是大趋势，行业并购或自然淘汰不可避免。 3、看好化学发光和分子诊断市场
全自动化学发光免疫分析仪器的研发和生产设计涉及弱光信号探测、机械自动化、微电子、计算机软件、算法研究、光电信号转换、光电传感、材料学等专业，聚合了上述专业的前沿技术，专业壁垒高。全自动化学发光的出现，一方面高效率的自动检测系统将医生从繁重的检验任务中解放出来，与传统的免疫检测相比，灵敏度和精确度更高，能够提供更准确的检验结果；另一方面由于其定价相对较高，对于IVD生产商和下游客户来说提供更高的附加值。因此，化学发光市场份额在逐步扩大，同时推动IVD 市场不断增长。 分子诊断是细分领域中发展最快的板块，处于核酸(基因)水平检测，是预测诊断的主要方法，主要技术为PCR，产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期更短，可进行定性、定量检测。在个体化治疗（如肿瘤标志物伴随诊断），遗传型疾病检测，产前筛查等领域有广阔的市场。 主要标的有：利德曼、达安基因、科华生物等。 表6：国内主要的IVD公司概况
1、科华生物—国内仪器试剂一体化发展龙头 试剂+仪器研发平台--核心竞争力
科华生物是国内具有综合竞争优势的诊断试剂以及临床检验仪器的龙头生产企业，其中诊断试剂业务覆盖免疫、生化、分子诊断三大领域，是国内体外诊断试剂产品线最为丰富的公司之一。仪器业务主要为代理的希森美康（Sysmex）尿液分析仪、五分类血液分析仪、血液流水线分析系统，自主研发的卓越系列生化分析仪、Fluocycle 实时荧光定量PCR仪，以及全自动核酸提取仪等产品，代表着国内同类产品的领先水平，2013年干式生化分析仪、尿液分析仪上市。公司的仪器试剂的一体化发展策略再加上齐全的产品线，在医院招标采购时具
有较强的竞争优势。
图26：科华生物业务结构图
图27：科华生物研发历程
图28：2004-2012年科华生物仪器和试剂收入情况
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