公司仪器与试剂规模较为均衡,2012 年诊断试剂业务增长5.55%,其中酶免试剂由于受出口下滑影响(出口2003 万元,同比降66.9%),同比下降18.30%;临床生化及核酸试剂保持快速增长,同比增速分别达到33.64%和25.47%;仪器业务同比增长25.29%,其中自产仪器实现销售12,176 万元,同比增长41.17%;代理仪器业务继续保持稳健增长,实现销售额38,515 万元,同比上升20.99%。此外,真空采血耗材业务实现销售收入4,458 万元,同比增长40.94%。从毛利构成来看,由于试剂毛利率较高,仪器毛利率较低,2012年的69%毛利来自于试剂业务。
图29:2012年科华生物收入结构图
图30:2012年科华生物毛利构成
2013年上半年,体外诊断试剂业务收入2.52亿元,同比增18.84%。受益于出口业务的恢复性增长(上半年出口1928 万元,同比增238%),免疫试剂业务同比增长18.92%;生化及核酸试剂业务分别增长19.86%及10.05%。医疗仪器业务整体实现10.58%的稳步增长,其中代理仪器业务增长14.35%,自产仪器收入在去年实现大幅增长后,今年小幅下降1.61%。 表7:科华生物产品线
生化仪器+试剂一体化发展策略,业务稳定增长
公司卓越系列全自动生化分析仪在国内属于领先水平,“资本+产业”、“试剂+仪器”的创新营销模式取得成效,仪器投放带来生化试剂的快速增长,近3 年每年保持超20%增速。 公司生化线业绩稳定增长动力:1、生化试剂行业每年约15%自然增长;2、公司新品的推出,利德曼的生化产品线超100 项,公司现有70 多种,还有一定差距,未来逐渐补齐产品线。
同时,公司开辟新的业务领域,2013年干式生化分析仪(FC-7010/7030)获批,用于临床急诊诊断,先前已获批尿素测定试纸条、丙氨酸氨基转移酶测定试纸条、α-淀粉酶测定试纸条;尿液分析仪获批用于临床尿液检查,新的业务领域的开拓助推大生化线的稳定增长。 化学发光是公司免疫线未来重点
酶联免疫诊断是公司发展的基础,1989 年,在国内率先研制出乙肝二对半(ELISA)试剂盒,标志着中国酶联免疫诊断试剂盒进入大规模商品化生产。目前公司的免疫诊断产品涵盖了肝炎系列、性病系列、肿瘤疾病监测系列等主要领域。
公司的艾滋病、梅毒诊断试剂:列入世界卫生组织采购名册、UNICEF采购名册,艾滋病快速诊断试剂:唯一一家中国企业列入克林顿基金会供应商目录,2011年丙肝(ELISA)试剂获欧盟CE认证。
公司的免疫诊断业务近年增速有所放缓或下滑,2012 年略超2 亿元,主要是受国家政策(体检取消乙肝两对半检测)影响,其他影响因素还包括出口下滑(出口2003 万元,同比降66.9%)、国内酶联免疫竞争、受化学发光替代影响。13年出口恢复增长(上半年出口1928万元,同比增238%),国内受政策影响在弱化,免疫诊断业务企稳。
公司也在大力发展化学发光免疫诊断,仪器和试剂正在研发中。化学发光法在自动化程度、检测灵敏度和精确度方面优于酶免,将逐步替代传统酶免,市场潜力较大。未来化学发光产品将带动免疫线业务增长。
分子诊断—临床PCR产品线有待加强,血筛业务需等政策落地 分子诊断是细分领域中发展最快的板块,每年保持20%以上增速,处于核酸(基因)水平检测,是预测诊断的主要方法,主要技术为PCR,产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期更短,可进行定性、定量检测。在个体化治疗(如肿瘤标志物伴随诊断),遗传型疾病检测,产前筛查等领域有广阔的市场。
目前公司的分子诊断业务不到5000 万元,每年增速超过25%,公司的Fluocycle 实时荧光定量PCR 仪,以及全自动核酸提取仪国内领先水平,但临床PCR 产品线与达安基因、之江生物等龙头相比还有待加强。
核酸血筛(NAT)显著缩短血液中病毒检测窗口期,进一步减少输血所引发的疾病传播的可能性,从而保证供血安全。目前,核酸检测技术已被广泛应用于美国、德国等发达国家。研究显示,核酸检测技术可将乙肝、丙肝和艾滋病病毒的检测“窗口期”分别由原来的50、72和22天缩短至25、59 和11 天,血筛推广是大势所趋。
13 年5 月,卫计委发布《全面推进血站核酸检测工作实施方案(2013-2015)》文件,目标明确到2015 年,血液筛查核酸检测基本覆盖全国,同时提出3 年阶段性覆盖目标。国家政策一直在积极推进血筛推广,但实际上一直低于市场预期,主要还是财政支持不到位。若政策落地,血筛业务的主要受益厂家有罗氏、诺华、珀金埃尔默(收购上海浩源)、科华生物、达安基因。
总的来看,生化线保持稳定增长,干式生化分析、尿液分析领域是新的增长点;免疫线经历近几年下滑后企稳,化学发光业务是未来看点;分子诊断保持快速增长,血筛业务还需要政策落地;代理仪器业务由于基数较高,预计每年平稳增长。预计13-15 年EPS至0.61、0.77、0.94 元,对应的PE 分别为28、22、18倍,估值较为安全,维持“审慎推荐-A”投资评级。风险提示:新产品低于预期。 2、利德曼—立足生化、进军免疫
利德曼是是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一,也是目前国内体外生化诊断领域的领军企业,主要生化诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂与脂蛋白类、血糖类、心肌酶类等,能够满足医疗机构、体检中心等各种生化检测需求。
2008-2012年,公司收入复合增速达到32.2%,净利复合增速达到39.2%。2013 年前3 季度
收入2.73亿元,净利9573万元,同比分别增长21.57%、28.65%。 图31:2008-2012年利德曼收入和净利增长情况
体外生化试剂占业务比重已从2009 年的96.82%下降到2012 年的86%,但2012年毛利的97%仍来自于试剂业务,仪器和生化原料规模还比较小。 图32:2012年利德曼收入结构图
图33:2012年利德曼毛利构成
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