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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则(征求意见稿2)201107

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10. Quantitative Molecular Methods for Infectious Diseases; Approved Guideline. NCCLS, MM6-A, Vol. 23 No.28. ISBN 1-56238-508-9.

10. Verification and Validation of Multiplex Nucleic

Acid Assays; Approved Guideline. Clinical and Laboratory Standards Institute (Formerly NCCLS), MM17-A, Vol.28 No.9, ISBN 1-56238-661-1. 11. 冯仁丰,《临床检验质量管理技术基础》,第二版,上海

科学技术文献出版社,2007年4月。

12. 《中国生物制品规程》(2000年版),化学工业出版社

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