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中药标本管理规程

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中药标本管理规程

文件类型 执行部门 起 草 人: 起草日期: 颁发日期 编 号: 质量管理制度 文件编码 质量部 审 核 人: 批 准 人: 审核日期: 批准日期: 执行日期 变更原因及目的 1. 目的:建立中药标本管理规程,为中药鉴定提供依据。

2. 范围:中药标本。

3. 职责:质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责 4. 内容:

4.1 中药标本室的环境

4.1.1 中药标本室应在避光房内,干燥、通风。

4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度在10~30℃,相对湿度45~75%为宜。

4.2 中药标本室管理员

4.2.1由化验室人员担任,具有中药专业知识,受过专门培训,考核合格。 4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。 4.3 中药材标本的接收

4.3.1中药材标本的鉴定:凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药 材真品,具有典型特征后可接收。

4.3.2填写接收记录。内容:品名,来源,鉴定者姓名、资历,编号,接收日期,接收人。

4.3.3接收标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中封好。

4.3.4填写标签,注明药材标本名称产地、植物来源(即部、属、种)、接收日期,编号等贴于瓶外。

4.3.5按药用部位分类码放整齐,排列有序。 4.4标本保管

4.4.1管理员对标本室进行全面管理。标本室要加锁管理,无关人员不得进入。 4.4.2室内清洁、整齐,温、湿度要保持在规定的限度内。管理员每周检查一次,

并有记录。

4.4.3 每季度定期检查标本的质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。发现问题及时处理,更换。 4.4.4 中药标本不外借。

4.4.5中药有毒标本,按有毒中药材管理制度管理。 4.5 中药标本使用。

4.5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、口尝、切削)

4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量管理部门负责人的批准不得启开,不得带出标本室外。 4.6 销毁

4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。

4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,应将原标本销毁。 4.6.3 稀有,贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人(或主管生产的副总经理)批准,否则不准销毁。

4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 4.6.5 销毁时要填写销毁记录,有销毁人、监督人签名,存档备查。 附件:

标本接收记录 标本销毁记录

中药材标本的贮藏与养护

标本接收记录

编 号: 编号 品 名 来 源 鉴定者 资历 接收日期 接收数量 接收人 标本销毁记录

编号: 编号 品名 销毁原因 销毁人 批准人 监督人 销毁日期 备注 护

中药材标本是作为检验中药的实物参考依据,妥善地贮藏于管理除保证药材标本的外观质量外,还可保证药材内部组织机构,,以及所

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