产品标识和可追溯性控制程序

产品标识和可追溯性

控制程序

受控状态：

发放号：

编号 拟制 日期

审核 日期 版次 批准 日期 A/0

1.0 目的

在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。

当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。 2.0 适用范围

本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。 3.0 职责 3.1 质量保证部

3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。 3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。 3.1.3负责监督标识和可追溯性要求的实施。 3.2 采购管理部

3.2.1负责对仓库内物品的标识。

3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。 3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销

售部。 3.3 生产计划部

3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。

3.3.2负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。 3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。

3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。 3.4 市场部

3.4.1市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追

溯性信息。

3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。 4.0 工作程序 4.1 标识的设定 4.1.1标识分类

在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种：

a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌； b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态； c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。 4.1.2产品标识

4.1.2.1 产品标识的范围：

a.进货产品； b.在制品； c.最终产品；

d.可销售或维修备件。 4.1.2.2产品标识的方法

车间根据各种产品标签图纸中的要求，采用如下方法对原材料/半成品/成品进行标识： a.铭牌； b.标牌； c.标签； d.货位卡。 4.1.2.3产品标识的内容

根据各种产品标签图纸中的要求，标识中通常包含以下内容中的几项： a.物料号； b.部件号； c.名称； d.型号； e.数量；

f.批/次或产品编号；

g.购进的原材料没有原生产批号的以当天日期为批号。 注：最终产品的标识应符合相关法规及产品标准的要求。 4.1.3状态标识

4.1.3.1状态标识范围：

a.进货产品；