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可研报告内容

来源:用户分享 时间:2025/7/29 11:52:49 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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1 产品说明

【产品名称】 左旋苯甘氨酸邓钾盐(简称邓盐) 【英文名】 D(-)Phenylglycine & Dane Salt

【结构式】

【分子量及分子式】 C14H16O4NK,分子量301.38 【质量标准】 企业标准,Q/01HYC04-2010

项目 外观 质量指标 白色或类白色结晶性粉末 鉴别 比旋度[α]D20 PH, 水分(%),≤ 吸收度, ≤ 含量(%),≥ 【性状】 白色或类白色粉末

符合要求 -78.0°~-81.0° 9.5~10.5 0.50 0.04 98.5 【用途】 合成半合成青霉素和头孢菌素的中间体,用于制造氨苄青霉素,头孢氨苄等。

2 原料中间体质量标准、包装规格、岗位定员 【原采料质量标准】

名 称 项 目 外观 KB盐 QB/HY27—2010 含量 灼烧失量 铁 外观 异丙醇 QB/H Y30—2010 水分 含量 小试验证 外观 工业 乙酰乙酸乙酯 QB/HY31—2010 含量 水分 密度ρ20,g/cm3 小试验证 外观 左旋苯甘氨酸 QB/HY32—2010 比旋[α]D20 水分 含量 质量标准 白色粉状或颗粒状 ≥99.0% ≤0.05% ≤0.001% 透明液体,无机械杂质 ≤0.20% ≥99.5% 合格 无色透明或略带微黄色 ≥99.0% ≤0.20% 1.020~1.030 合格 白色结晶性粉末 ≥-157.0° ≤0.20% ≥98.5% 吸光度 【包装规格】

项 目 外 观 质 量 标 准 质地均匀,无破损 长a 950(±20)mm 尺 寸 宽b 550(±10)mm ≤0.03 宽c 内折后的宽度455(±10)mm 重 量 【产品标签质量标准】

产品标签 外观 质地均匀,无破损;字迹端正清晰,无墨迹 长:230(±2)毫米,宽:120±2毫米 合格 170(±10)g (QB/HY28-2006) 尺寸 粘度实验

3 工艺过程

3.1 岗位工艺与设备流程

加乙酰乙酸乙酯

异丙醇 KB 回流、采出 降温取样 投料 分离 成品 D-酸

一次母液 烘干

3.2岗位化学反应

3.3 基本反应过程及工艺控制:

按照《真空泵标准操作规程》用真空系统将乙酰乙酸乙酯抽到高位槽,

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