甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书

甲磺酸左氧氟沙星注射液说明书

【药品名称】

通用名称：甲磺酸左氧氟沙星注射液 英文名称：Levofloxacin Mesylate Injection 商品名称：利复星 【成份】

本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星，辅料为氯化钠。 【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染

1. 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气

管扩张合并感染、肺炎；

2. 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

3. 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、子宫内膜炎、宫颈炎、子宫附件炎、

盆腔炎；

4. 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周

脓肿等；

5. 胃肠道感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血

弧菌等所致； 6. 败血症； 7. 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、

胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】

静脉滴注，成人每日0.4g（2瓶或2袋），分2次静滴。重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g（3瓶或3袋），分2次静滴。 【不良反应】:

1. 胃肠道反应较为常见，可表现为：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、

腹胀等症状；

2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3. 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患

者有光敏反应。 4. 偶可发生：

1. 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤； 2. 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； 3. 注射部位发红、发痒或静脉炎； 4. 结晶尿，多见于高剂量应用时； 5. 关节疼痛。

5. 少数患者可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶、血清总胆红素增加、血尿

素氮增高及周围血象白细胞降低等，多属轻度。

【禁忌】

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 【警告】

严禁用于食品和饲料加工。 【注意事项】

1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml不少于60分钟。本制剂不宜与其他药物

同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。

2. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，

参考细菌药敏结果调整用药。

3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多

饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4. 肾功能减退者应减量或慎用。

5. 喹诺酮类药药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应

避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。 6. 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾

功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

7. 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细

权衡利弊后应用。

8. 偶有用药后发生跟踺炎或踉踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药并休息，

严禁运动，直至症状消失。

【药物相互作用】

1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，

导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱类的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3. 本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调

整剂量。

4. 本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测

患者的凝血酶原时间。

5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。 6. 本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长并

可能产生中枢神经系统毒性。

7. 与非甾体粪消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。

8. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 9. 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，

一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【批准文号】

国药准字H19980192 【生产企业】

北京双鹤药业股份有限公司 【药物分类】 喹诺酮类