从IND和新开临床前瞻中国CRO行业发展前景

三、国内CRO行业IND前后的两重天：临床前趋于成熟+临床积极探索

3.1前端已经跻身全球一流水平，后端任重道远

一般来说，CRO产业链大体可分为三段：1）从0到PCC（Preclinical Compound，临床前候选化合物）的探索发现；2）从PCC-IND的验证过程；3）IND-NDA（New Drug Application，新药上市申请）的人体临床试验阶段（如下图红色虚线区分）。图11：CRO行业详细解析一览图

数据来源：美迪西招股书，各公司网站，东方证券研究所

由于第一段和第二段同属于IND前的实验室研究，所以我们也可以将整个产业链以IND作为界点区分为临床前（前端）和临床（后端）。从目前来看，国内CRO行业前端服务能力已经跻身全球一流水平，但是后端临床服务仍需假以时日。具体来看：

1）中国临床前CRO已经登上世界舞台。过去20年，以药明康德和康龙化成为代表的中国临床前CRO充分利用国内高学历化工人才的数量和成本优势，逐步在0-PCC这个阶段站稳脚跟，成功让

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境外订单大规模往国内转移。从18年营收来看，药明康德位列第9，康龙化成排在10-15名，二者已经是全球规模最大的临床前化学服务供应商。

图12：全球TOP 10 CRO公司营收情况（2018年）（单位：亿美元）

120100806040200LabCorpIQVIASYNEOSPPDPRA HealthICONParexelCharles药明康德MedpaceRiver113 104 44 37 29 26 25 23 14 7 数据来源：Bloomberg，Wind，东方证券研究所

2）国内临床CRO发展时间尚短，长路漫漫。全球TOP10 CRO中仅有药明康德和Charles River主业属于临床前，其余全是临床服务巨头。由于国内创新药临床需求从17年才开始快速增加，相较欧美近40余年的创新药开发历史不可同日而语，所以本土临床CRO并没有合适的成长机遇和环境，最终的结果是与IQVIA等全球TOP临床CRO差距巨大。

从我们统计的数据来看，新政以来外资企业在华新登记临床占比在20%左右波动，相对稳定，但是在产业链占比最高的临床3期中占比超过40%，反映出国内临床需求很大程度上和外资企业直接相关。

图13：外资企业在中国境内新开临床数量（1-4期）占比保持在20%左右

本土企业100?`@ %0 152016201720182019境外企业22 ??x??%数据来源：CDE，东方证券研究所

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