XX汽车技术股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系 管理手册 文件编号 章节名称
XX /QESM-2019 版本号 00 页版号 A 20 运行策划和控制 章节 共 1 页 ；第 1 页 20 运行策划和控制
20.1 公司策划并实施满足质量、环境和职业健康安全管理体系要求所必需的过程控制，主要过程为：
1）文件化体系管理控制过程； 2）体系策划与审核管理过程；
3）资源的提供与管理过程（包括人力资源、基础设施、工作环境的适宜与安全）； 4）与顾客有关的要求评审、顾客信息反馈管理控制过程； 5）产品开发和生产制造过程； 6）供方管理及物料组织控制过程；
7）产品的监视测量与不合格品的管理控制过程； 8）数据分析与持续改进控制过程。
20.2 制定相应流程及运行方法，对过程实施有效的控制，并考虑：过程要求、目标要求、过程风险和际遇。 20.3 对计划内的变更进行控制，对非预期性变更的后果予以评审，必要时采取措施降低有害影响，策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态，过程的输出满足管理体系要求。 20.4 运行策划实施：
1）确定已纳入计划或新的活动、产品的因素；
2) 确定重大影响的因素（重要环境因素、重要危险源）并建立控制的记录； 3）确定运行控制的程序，建立新的目标；
4) 确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程； 5) 建立应急准备与相应控制机制；
6) 保留过程控制措施的形成文件的信息，以证明有效运作并监视过程。 20.5 对外包过程，在管理体系内规定对这些过程实施控制或施加影响。 20.6 以产品生命周期观点在相关过程中作以下考虑：
1）在产品设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一阶段，对环境影响控制要求； 2）在产品采购中考虑环境影响控制要求；
3）与外部供方（包括合同方）沟通其相关环境要求；
4）对产品运输或交付、使用、寿命结束后最终处置考虑相关的潜在环境影响需求； 5) 对外包过程受控，保证质量、环境和职业健康安全管理体系的持续有效运行。 20.7 变更策划与控制
当管理体系因过程更改、职责权限调整、产品结构变化、法规和标准更新、环境和职业健康安全风险相关信息获取引起必要的变更，采用文件换版、更改等形式确定变更的内容，以及与此引起的其它变更控制。 20.8 相关/引用文件 《生产运行控制程序》 《文件化信息控制程序》
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XX汽车技术股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系 管理手册 文件编号 章节名称
XX /QESM-2019 版本号 00 页版号 A 21 产品和服务要求 章节 共 1 页 ；第 1 页 21 产品和服务要求 21.1 顾客沟通
21.1.1 按《市场业务运作控制程序》中相关要求实施与顾客沟通，顾客沟通包括以下内容：
1) 向顾客提供产品和服务信息，包括样品、产品性能、技术指标、广告宣传、产品和服务样本目录等； 2) 顾客对产品和服务要求的合同或订单信息，处理顾客意见，解答顾客的问询，评审产品和服务合同或订单的要求，合同更改时与顾客的沟通；现场宣传介绍产品和服务使用方法、产品和服务性能等。 3) 获取有关产品和服务的顾客要求，意见反馈，包括顾客所在区域法规要求、顾客抱怨；
4）处置或控制顾客财产，开展顾客满意/不满意信息调查收集；必要时制定有关应急措施的特定要求。 21.1.2 对顾客沟通的信息收集、整理、分析、评价、汇总，作好记录，重要信息作为评审和改进输入内容。 21.2 与产品和服务有关的要求的确定
21.2.1 XX外贸部确定产品和服务有关信息要求，这些信息包括：
1) 产品标准或技术规范，包括法律法规的要求，公司对产品提供认为必要的要求； 2) 合同意向书、订单，一般以具体的合同条款为准；
3) 顾客规定的产品和服务要求，包括有关交付和支持方面的要求，价格、交期、服务等要求； 4) 产品和服务预期用途所必需的要求和附加要求。 21.2.2 常规要求的识别
XX外贸部对顾客提出的常规要求的识别，按《市场业务运作控制程序》执行。 21.3 与产品和服务有关的要求的评审
21.3.1 对已确定的顾客要求的合同、订单按规定要求评审，包括：
1) 评审必须向顾客作出提供产品和服务的承诺之前进行，对产品和服务要求得到规定；； 2) 在顾客没有形成文件提出要求时，顾客要求在接受前应成文确认；
3) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决，公司有能力满足规定的要求。 21.3.2 评审的结果及随后的后续措施经营部必须予以记录。 21.3.3 评审方式：
1) 对已识别的常规产品和服务合同，进行授权评审；
2) 对已识别的特殊产品和服务合同，市场部组织有关部门进行会签或评审。
21.3.4 顾客及产品和服务要求发生变更时，应组织重新识别、评审，更改后的信息及时传递到相关部门。 21.3.5 保存对产品和服务要求评审的记录。 21.4 产品和服务要求的更改
产品和服务要求更改按《文件化信息控制程序》中更改要求进行，保留评审、更改、处理记录。 21.5 相关/引用文件 《市场业务运作控制程序》
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XX汽车技术股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系 管理手册 文件编号 章节名称
XX /QESM-2019 版本号 00 页版号 A 22 应急准备和响应 章节 共 1 页 ；第 1 页 22 应急准备和响应
22.1 建立、实施和保持《应急准备和响应控制程序》，对可能发生的质量、环境与职业健康安全事故，以及突发事件采取应急措施，预防各种伤害、影响及损失，避免或减少事件带来的危害。
22.2 潜在的事故和紧急情况包括：质量突发事故、火灾、重大设备事故、化学品、自然灾害、机械伤害等。 22.3 应急预案
根据各类紧急情况，制订应急预案书面文件，安排演练。应急预案内容包括： 1) 组织机构和相关人员的职责； 2) 内、外部应急联系方式； 3) 消防设备、应急、救援装置； 4) 安全隔离装置的布置； 5) 应急措施及疏散程序； 6) 事故现场的保护等。 22.4 应急准备
1）成立义务消防队，由高层领导任总指挥，各部门领导为本部门应急准备与响应的主要负责人； 2）定期对相关人员进行培训，熟悉应急响应过程，以便在紧急情况发生时，进行有效的控制； 3）组织应急预案演练，提高应急反应能力，演练实施后，对应急预案评审，完善应急预案； 4）对潜在的事故、紧急情况发生点，进行醒目标志警示，配备必要应急物资和器材； 5）定期进行检查、维护，对过期失效的器材，要及时进行更换，确保有效； 6）定期对潜在事故、紧急情况发生点检查、整改，减少事故的隐患。 22.5 检查内容包括：
防火设施、设备和消防器材的完好性；设备防护、电气运行等隐患； 易燃、易爆物品的贮存、管理和使用；劳保用品发放及佩戴情况等。 22.6 应急响应预案及演练
1) 定期进行应急预案演练，按预案分工有序实施，提高应急意识和事件处理能力，减少损失； 2) 及时向上级部门报告险情，寻求支援和抢救，保护现场，为分析事故原因创造条件； 3) 紧急情况发生后，组织有关部门和人员进行事故调查、分析和处理；必要时对预案进行修整； 6) 定期评审和修订程序，尤其在事故、紧急情况发生或演习之后；
7) 提供与紧急准备和响应相关的信息和培训，适用时，包括在组织控制下的相关方； 22.7 保留应急响应文件化信息资料。 22.8 相关/引用文件
《应急准备和响应控制程序》
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XX汽车技术股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系 管理手册 文件编号 章节名称
XX /QESM-2019 版本号 00 页版号 A 23 产品设计和开发 章节 共 2 页 ；第 1 页 23 产品设计和开发 23.1 总则
建立、实施和保持设计和开发过程，按《产品设计和开发控制程序》控制，保留各阶段的实施记录。 23.2 产品设计和开发的策划 ：
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑： 1）设计和开发项目的性质、复杂程度、开发时间安排； 2）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； 3）所要求的设计和开发验证和确认活动； 4）设计和开发过程涉及的职责和权限；
5）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源： 6）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求； 7）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； 8）后续产品和服务提供的要求；
9）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。 23.3
产品和开发输入
产品开发输入应包括： 1）功能和性能要求；
2）来源于以前类似设计和开发活动的信息；
3）法律法规要求，包括质量、环境和职业健康安全管理要求； 4）组织承诺实施的标准和行业规范；
5) 由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果； 6) 产品环保要求及有毒有害物质含量的要求； 7) 包装方式及环保要求；
8) 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的；
9) 应对设计和开发输入进行评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 23.4 设计和开发控制
控制设计和开发过程，以确保： 1）规定拟获得的结果；
2）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； 3）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
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XX汽车技术股份有限公司质量/环境/职业健康安全管理体系 管理手册 文件编号 章节名称
XX /QESM-2019 版本号 00 页版号 A 23 产品设计和开发 章节 共 2 页 ；第 2 页 4）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； 5）在适当的阶段组织评审，针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施。 23.5 设计和开发输出
控制设计和开发输出过程，以确保： 1）满足输入的要求；
2）对于产品和服务提供的后续过程是充分的；
3）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
4）规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。 23.6 设计和开发更改
识别、评审和控制产品设计和开发期间以及后续所做的更改，确保更改对符合要求不致造成不利影响， 保留更改相关的记录，包括：
1）设计和开发变更； 2）评审的结果； 3）变更的授权；
4）为防止不利影响而采取的措施。 23.7 相关/引用文件
《产品设计和开发控制程序》 《文件化信息控制程序》
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