制药公司 销售管理制度 产品退货处理管理制度 - 图文 

制药有限公司GMP管理文件

题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发部门 修订原因 一 目 的：保证一旦出现一个产品会危害用户或产品的继续销售，给公司或产品

的销售带来麻烦时，能立即将产品做退货处理。

二 适用范围：适用于公司的退货处理管理。

三 责 任 人：质量部经理、销售部经理、物资供应部经理。 四 正 文：

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退货原因：

编 码： SMP-XS-009-1 审 核 批 准 审核日期 批准日期 质量部 颁发数量 份 生效日期 总经理、行政人事部、储运部、质量部、财务部 公司组织机构变更、重新修订文件 标题：产品退货处理管理制度 共2页 第1页 1.1 由于某批号在预定的质量上，例如包装、组成、外观和有效期编制不符合要求。 1.2 发现产品质量指标不符，信息来源可以是：

——产品市场销售后的检查结果 ——内部的质量分析结果或其它来源 ——用户意见。 1.3 药物副反应。 2

决定：

2.1 无论何时，客观条件表明可能需办理退货时，就通知质量部负责人。 2.2 和销售负责人商量后，质量部负责人必须及时做出处理该产品退货的决定。 2.3 质量部还应考虑退货的问题是否影响其它批、剂型、包装形式等。 3

退货程序： 接。

3.2 仓库保管员检查退货名称、批号、规格、包装等，与退货单对照准予人退货库，

并填写产品退货记录。

3.3 退货记录内容应包括：品名、批号、规格、数量退货单位和地址、退货原因、 3.1 销售部门业务人员提出退货申请，由销售部经理批准退回公司，与仓库保管员交

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题 目 标题：产品退货处理管理制度 编 码： SMP-XS-009-1 共2页 第2页 日期、处理意见等。 4

退回的货物：

4.1 退回工厂的货物必须贮藏在“退货”区，并标上明显的标记“退货”。

4.2 退回的药品通常必须销毁，在特殊条件下，可以重新加工，此决定均应在三天

内做出。

4.3 退回的货物，可分为质量与非质量原因，非质量原因可继续销售，但需经QA

监督员审核批准。

4.4 非质量问题退货，经质检部门重新检验合格的再入库。 4.5 检验不合格退货处理。

4.5.1生产计划部根据品质量部处理意见安排生产车间再加工，加工应作好记录并检

验，合格入库。

4.5.2必须销毁时，生产计划部、销售部确定销毁时间、地点进行销毁，并填写销毁

记录、质量管理部门人员监督销毁。

4.5.3退货原因涉及其他批号产品时，所有涉及批号同时处理。

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有关文件：每次退货处理中，有关的人员均应填写详细记录。退货处理有关文件必须由质量部交公司档案室存档。存档时间为产品有效期后一年。

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