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12.收集和查询质量信息管理制度1
海城市王石大药房质量管理文件
文件名称：收集和查询质量信息管理制度文件编号：HWYF—QM—012—2013
起草人：景秀艳审核人：庞科学批准人：庞科学
起草日期：2013.5.15. 批准日期：2013.5.31 执行日期：2013.6.1
变更原因：新版GSP颁布版本号： 2 收集和查询质量信息管理制度
1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（2013版） 3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。 4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。 5、内容：
5.1 质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；
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国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.3 质量信息的收集方式：
5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品
监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集； 5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。
5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。
相关文件：
1、《质量信息分析、汇总表》
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