陕西香菊药业集团有限公司GMP管理文件 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位 GMP办 服务部、综合部 样品和报告编号管理规程 审 核 审核日期 颁发数量 5份 编 码： XJMS/QC02103 批 准 批准日期 生效日期 版 本 号 共1页 第1页 A/0 质量技术部、生产设备部、供应物管部、销售1、目的：建立样品和检验报告编码的标准工作程序，以规范检验单号编制工作。 2、范围：所有检验报告单。 3、责任人：QC主管、QC检验人员。 4、内容：
4.1 QC检验人员接到样品后对样品进行编号，检验结束后，开具检验报告单，并注明检验单号。
4.2检验单号由一组数字组成，其构成为AA(或者AAA)BBCCCCCC-DX 4.2.1样品编码由“品名缩写+工序代码+产品批号+后缀”组成。 4.2.1.1 AA（或AAA）表示品名缩写，各品种详见后附表1 4.2.1.2 BB表示工序代码，各品种详见后附表2 4.2.1.3 CCCCCC表示该批产品的批号。
4.2.1.4 D表示后缀包括两种：一是按样品用途分为A（正常检验）、B（复检留样）、C（长期留样）
4.2.1.5 X是按照检验项目分样到不同检验岗位产生的编码，用1、2、3、4、5来表示。
表1.品名缩写一览表
品名 香砂养胃丸 木香顺气丸 开胸顺气丸 龙胆泻肝丸 防风通圣丸 保和丸 补中益气丸 黄连上清丸 逍遥丸 藿香正气丸 明目地黄丸 六味地黄丸 桂附地黄丸 杞菊地黄丸 肝复康 氨苄西林丙磺舒胶囊 包装规格 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×10袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 6g×20袋/盒 6g×8袋/盒 200丸/瓶和240丸/瓶 200丸/瓶和240丸/瓶 200丸/瓶和240丸/瓶 200丸/瓶和240丸/瓶 6g×10袋/盒 0.25g×18粒/盒 0.25g×24粒/盒 0.25g×12粒/盒 0.2g×6粒/盒 0.2g×100粒/瓶 0.35g×24片/盒 0.35g×60片/盒 0.35g×36片/盒（修正） 0.30g×200片/瓶 0.30g×24片/盒（侯博士） 品名缩写 XS XS MX MX KX KX LD LD FF FF BH BH BZ BZ HL HL XY XY XY HX HX MM LW GF QJ GF AB AB AB PK PK QGY QGY QGY DS RA 盐酸普鲁卡因苯甲酸胶囊 复方气管炎片 复方丹参片（糖衣片） 乳安片 维C银翘片 香菊片（糖衣片） 香菊片（薄膜衣片） 郁金银屑片 0.30g×36片/盒 0.30g×36片/瓶 0.25g×30片/盒 0.30g×60片/盒 0.30g×36片/盒 0.32g×24片/盒 0.32g×60片/瓶 0.32g×48片/盒 0.24 g×100片/瓶 0.24 g×108片/中盒 0.24 g×36片/盒 RA RA WC XJT XJT XJB XJB XJB YJ YJ YJ 表2工序代码一览表 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 剂型 工序 物料名称 生药混合粉 浸膏粉 初漉液 浸膏 牡丹皮提取物 挥发油 丸剂辅料水 颗粒 素片 包衣片 内包半成品 素丸 包衣丸 内包半成品 颗粒 混合粉 半成品胶囊 内包半成品 工序代码 HH PG SL NS ZL TY JZ ZL TP BY NB SX BY NB ZL HH TC NB 样品编码及报告单号 XX HH-****** XX PG-****** XX SL-****** XX NS-****** XX ZL-****** XX TY-****** XX JZ-****** XX ZL-****** XX TP-****** XX BY-****** XX NB-****** XX SX-****** XX BY-****** XX NB-****** XX ZL-****** XX HH-****** XX TC-****** XX NB-****** 前处理 粉碎混合 提取 提取 提取 提取 提取 提取 片剂 片剂 片剂 片剂 丸剂 丸剂 丸剂 喷雾干燥 渗漉 浓缩 蒸馏 提油 煎煮 制粒 压片 包衣 内包 筛选 包衣 内包 制粒 混合 填充 内包 15 胶囊剂 16 胶囊剂 17 胶囊剂 18 胶囊剂
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