参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量测定

参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量测定

【摘要】 目的用高效液相色谱（HPLC）法测定参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量。方式色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈 %磷酸 。结果人参皂苷Rg1在～ μg之间呈良好的线性关系 ；制剂中人参皂苷Rg1的平均回收率为 % (RSD= % ) 。结论该方式简便、准确、分离成效好 ,无干扰 ,可用于参黄口服液的质量评判。

【关键词】 参黄口服液; 人参皂苷Rg1； 高效液相色谱

Abstract：ObjectiveTo establish the quantitative method of ginsenoside Rg1 in Shenhuang Oral Liquid by HPLC. MethodsThe column was packed with 5 μm Diamonsil C18 stationary phase. The mobile phase consisted of linear range was ～ μ average recovery was %(RSD was %).ConclusionThe method was convenient and accurate. It can te used as a method of quality evaluation for Shenhuang Oral Liquid.

Key words：Shenhuang Oral; Ginsenoside Rg1； HPLC

参黄口服液是以人参、黄芪、柴胡等8味药材制成的中药复方制剂，系中药6类新药，具有健脾益气、解郁提神的功效。方中人参为主药，本实验以高效液相色谱法对参黄口服液中人参皂苷Rg1进

行含量测定研究。

1 仪器与试剂

仪器：高效液相色谱仪：日本岛津公司（LC-2020A）,乙腈为色谱纯，Dikma 公司。对照品人参皂苷Rg1（批号0703－200118），为中国药品生物制品检定所提供。

2 方式与结果

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；Dikma（5 μm，150 mm× mm）；流动相为乙腈

对照品溶液的制备周密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每毫升含人参皂苷Rg1 mg的溶液，即得。

供试品溶液制备 周密量取本品10 ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，10 ml/次，归并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，10 ml/次，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，10 ml/次 ，取正丁醇液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液2 ml使溶解，置已处置好的D101大孔吸附树脂柱（直径1 cm，长10 cm）上，用1%氢氧化钠溶液50 ml洗脱，再用水50 ml洗脱，继用40%甲醇50 ml洗脱，

%磷酸（20∶80）；检测波长203 nm。

最后用80%甲醇80 ml洗脱，搜集80%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

别离周密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，取得参黄口服液的色谱分离图。见图1。

周密度实验取人参皂苷Rg1对照品溶液，按样品测定法测定，共进样5次，结果RSD＝%。结果说明，本法的周密度良好。 线性关系考察周密称取人参皂苷Rg1对照品 mg，置50 ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，再周密吸取对照品溶液，，，， ml别离置于10 ml量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，别离周密量取上述对照品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，以峰面积为纵坐标，以进样量为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程为y=2E+06x+3 724,r=1。

结果说明，人参皂苷Rg1在～ μg范围内呈良好的线性关系。

a

图1 参黄口服液HPLC图（略）

稳固性实验 取样品供试溶液，每隔1 h测定1次，共测定

对照品 b

参黄口服液样品