产品名称 智能温热牵引系统 型号、规格 YK-6000C、YK-6000D 结构及组成 由主机、牵引床、枕、腋窝装置和颈部牵引装置组成。 产品适用范围/预期用途 适用于对颈椎病、腰椎间盘突出症的辅助治疗。 2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 牵引系统外型应端正，应无起泡、开裂、变形、明显划痕、锋棱、毛刺及灌注物溢出现象；
2.1.2 牵引系统上的文字、标记应清晰、准确、牢固；
2.1.3 牵引系统的控制和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象； 2.1.4 牵引系统的脚轮中，应至少有两个具有掣动装置。 2.2 工作性能 2.2.1 牵引力
a) 牵引系统牵引力范围应在 1kg～99kg（9.8N～970.2N）内； b) 牵引力不大于 200N 时，误差应为±10%或±10N 取大值； c) 牵引力大于 200N 时，误差应为±20%或±50N 取小值。 2.2.2 颈部、腰部温热治疗垫温度
2.2.2.1 颈部温热治疗垫温度
a）颈部温热治疗垫最高温度应不超过 60℃。b）温度超过 60℃+1℃应能自动切断加热垫电源。 2.2.2.2 腰部温热治疗垫温度
a）腰部温热治疗垫最高温度应不超过 60℃。b）温度超过 60℃+1℃应能自动切断加热垫电源。 2.2.3 牵引时间和治疗时间
a) 牵引时间范围应在 0s～99s，误差应为±5s； b) 治疗时间范围应在 0min～99min，误差应为±30s。 2.2.4 牵引模式
牵引系统应具有持续、间歇、主副的治疗方式。 2.2.5 锁定功能
牵引系统应有预置牵引力和时间的设置值锁定功能。
2.2.6 安全装置
牵引系统应设置有患者紧急手动停止整机运行按钮，当按下该按钮，应可使牵引力松驰至初始状态。该按钮安放位置应方便患者手部触动。
2.2.7 终止音
治疗结束后，应响起终止音，提示结束。 2.3 环境试验要求
牵引系统的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组的要求，运输试验、电流电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章和第 5 章的规定。 2.4 安全要求
应符合 GB9706.1-2007 的规定。 2.5 电磁兼容
整个系统应符合 YY0505-2012 的规定。按 GB 4824-2013 中的分组分类要求， 为 1 组 A 类。 2.6 噪声
牵引床在正常工作时工作噪声(A 计权)不大于 60dB。
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