中药配方颗粒自动化生产基地建设项目环境影响报告书

中药配方颗粒自动化生产基地建设项目

环境影响报告书

（简本）

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1 项目概况

1.1 项目由来

北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企业，专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史，提出了中药配方颗粒“全成分”的概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配方颗粒近500种“全成分”工艺进行研究，完成了中药配方颗粒工艺及质量标准的基础研究，实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革，获得了中药配方颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年中药配方颗粒市场销量不断增长。同时，伴随着企业技术研发的深入，产品种类规格不断增多，客观上也要求企业能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。

公司现有位于顺义区林河北大街16号的生产厂房有限，生产能力已趋于饱和，生产环境已不能满足新版GMP的要求；为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求，更好地保障人民群众的基本用药需求，解决现有生产能力不足、制约企业进一步做大做强的瓶颈，北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗粒自动化生产基地建设项目，拟在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品有限公司生产厂区，并按照新版GMP要求完成生产环境的改造，购臵先进的自动化生产设备，实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产。本项目建设适应中药科学化、标准化、现代化的发展趋势，能够提升中药产业的核心竞争力和科技附加值，对于提高企业市场竞争力，更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极意义。

1.2 评价标准

1.2.1 环境质量标准

（1）环境空气

大气环境执行国家《环境空气质量标准》（GB3095-1996）中二级标准和国家环境保护总局环发[2001]1号“关于发布《环境空气质量标准》（GB3095-1996）修改单的通知”的有关规定。

（2）水环境

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小中河为Ⅴ类功能水体，水质指标执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅴ类标准。

（3）地下水

本项目所在地地下水环境执行《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中的Ⅲ类标准。

（4）声环境

本项目位于顺义区牛栏山镇工业区牛汇街5号，项目所在地目前为1类声环境功能区，执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的1类标准。

1.2.2 污染物排放标准

（1）大气污染物

施工期执行《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2007）中新污染源第Ⅱ时段的相应标准；污水处理站产生的恶臭气体中臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中的二级标准，NH3和H2S执行北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2007）中的标准限值；车间粉尘和炮制药烟排放执行北京市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2007）中“一般污染源大气污染物排放限值”所作的规定，车间内生产粉尘执行国家《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）中的规定；油烟排放执行国家《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）中的有关规定。

（2）废水

施工期废水清运至顺义区污水厂处理，其排放水质应执行北京市《水污染物排放标准》（DB11/307－2005）中“排入城镇污水处理厂的水污染物排放限值”；

运营期污水处理站出水全部达到中水回用标准，中水回用水质指标执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的“一级A标准”，同时满足《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）中“新建企业的水污染物排放限值”和北京市《水污染物排放标准》（DB11/307-2005）中“排入北京市Ⅴ类水体及其汇水范围的污水执行三级限值”。

（3）噪声

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施工期噪声执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）的规定；项目建成后，厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的1类标准限值；车间噪声执行《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-85）中的规定。

（4）固体废物

一般固体废物执行2004年12月29日第十界全国人民代表大会常务委员会第十三次会议修订的《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及北京市的有关规定；危险废物的排放执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）、《危险废物污染防治技术政策》和《危险废物转移联单管理办法》中的有关规定。

1.3 评价等级和评价范围

（1）大气环境

由HJ2.2-2008《环境影响评价技术导则—大气环境》中的规定，本项目NH3和H2S的Pmax均小于10%，即不存在D10%，因此，最终确定本项目的大气评价等级为三级。大气环境影响预测范围是以厂区自建污水处理站为中心，边长为5km的方形区域。

（2）地表水

本项目建成后所排废水主要为生产废水和生活污水，污水产生量较少，且该项目拟自建污水处理站，使生活污水和生产废水处理达标后排入开发区管网。因此，本项目对周围水环境影响较小，根据《环境影响评价技术导则 地面水环境》（HJ/T2.3-93），确定本项目水环境评价等级为三级。水环境评价范围为该项目废水排放口至开发区下水干管处。

（3）噪声

根据HJ2.4-2009《环境影响评价技术导则—声环境》中规定，本项目所处的声环境功能区为GB3096-2008《声环境质量标准》中规定的“1类”地区，因此声环境影响评价等级确定为二级。声环境评价范围为该项目厂界及向外延伸200m。

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2 建设项目概况及污染源分析

2.1 项目基本情况

项目名称：中药配方颗粒自动化生产基地建设项目 建设性质：改扩建

建设单位：北京康仁堂药业有限公司

建设地点：北京市顺义区牛栏山镇工业区牛汇街5号

用地四至情况：项目东侧紧邻腾仁路，腾仁路东侧为北京京日东大食品有限公司；南临牛汇街，牛汇街南侧为官志卷村，项目南侧边界距官志卷村约60m；西侧紧邻北京威高亚华人工关节开发有限公司；北侧为一块空地和牛汇北五街，项目北侧边界距牛汇北五街约100m，牛汇北五街北侧为北京慧怡工贸有限公司。

2.2 建设内容及规模

本项目主要建设中药配方颗粒自动化生产基地，包括非物质文化遗产“中药饮片炮制传承基地”1个和“全成分”中药配方颗粒在线自动化控制生产基地1个，由4个规模化生产车间和1个技术分析中心组成。生产车间包括中药饮片炮制车间、在线自动化控制提取浓缩干燥车间、全自动化操作制剂车间、包装车间，各车间分别由中药饮片炮制生产线、自动化提取浓缩干燥生产线、自动化制剂及包装生产线组成；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用工程等，完善相关配套设施。

本项目建设符合当前中药科学化、标准化、现代化发展趋势，项目建成投产后，拟实现年产各种单味中药配方颗粒共300t/a的规模。

本项目主要建设内容具体如下：

——在顺义区牛栏山镇工业区内购臵原北京港荣食品有限公司生产厂区。其中：建设用地面积17656.87m2；生产厂房、办公楼、附属用房总建筑面积共计16319.45m2。

——完成生产厂房及办公楼的装修改造及相关配套设施的完善，并使生产环境达到药品GMP认证的相关要求；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用工

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