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在人流和物流规划中，首先考虑是物流的规划，也就是生产工艺路线。典型
的物流路线与传料方式紧密相关。三种传料方式包括是垂直传料、气动和真空传
料和容器传料。
2.在物流规划中，我们的关键设计的原则包括是：
（1）综合考虑物流路线合理性，最小化交叉污染。包括是更有逻辑性、更方便等；
（2）减少物料处理的工艺步骤，使物料运输距离最短；
（3）因产品为不可灭菌产品，因此进入有空气洁净度要求区域的原辅料、包装材料等应有清洁措施，如设置物料清理室等。同时，还设有必要的灭菌室和灭菌设施；
（4）生产过程中产生的废弃物出口单独设置专用传递设施；
（5）生产操作区内只设置必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不用作非本洁净区人员通道；
（6）清洁工具洗涤、存放室设在洁净区域外。如需设在洁净区内，其空气洁净度等级应与本 ；
（7）无菌工作服的洗涤和干燥设备宜专用。在 级单向流下整理，并及时灭菌。 3、胶塞
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生产所需的胶塞由包材库领出后，通过外清拆包，送至胶塞清洗机（C级洁净区域）进行洗涤、灭菌、干燥等操作。洗净后的胶塞则在B级无菌生产区及A级层流罩保护下出料并于密闭容器内保存，再送至灌装加塞机供加塞用。
4.西林瓶
生产所需的西林瓶由一楼的西林瓶暂存室领出，通过物流电梯运到物料外清室，送至超声波清洗机进行清洗，后由隧道烘箱干燥灭菌，在局部A级层流保护下进行药液的分装。
5.铝盖
轧盖室所用的铝盖由包材库领出后，经外清后送至铝盖清洗机（C级洁 净区域）经过清洗消毒后至铝盖暂存间存放备用。
6.工器具和清洁工具
C级和D级洁净区内分别设有清洁间，供洁净区日常进行清洁卫生工作用。
在C级和D级洁净区内设有工器具的清洗存放间。B级洁净区的工器具在C级清洗通过双扉灭菌柜灭菌后，在无菌区内专门的房间存放。其清洁所使用的清洁液，需在C级区域配制，通过管道输送并过滤后再送入 B级洁净区供清洁环境使用。使用完毕的清洁工具由传递窗传至C级洁净区的清洁间清洗灭菌后备用。
7.成品转运
喷码完成后，在整理台整理完毕后由转运小车运送到包装生产车间进行剩下的工序。 5.4.3 人流规划
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1. 人流规划原则
人流规划主要关注人员对产品、产品对人员及生产环境的风险。涉及的人员包括是一般生产人员，参观人员，维护人员等。
从保护产品角度来讲，我们采用的人流规划措施有无菌区和非无菌区应分别布置。对于洁净区域配备门禁系统，对人员进入实施控制的系统；并设置有人员净化用室，人员净化用室包括换鞋室、存外衣室、更换洁净工作服室、气闸室等。其中人员净化用室设施应符合下列要求是：人员净化室入口，有配置净鞋设施；外衣和洁净工服存放及更换分别设置；盥洗室设洗手和消毒设施；通过人员净化室进入洁净区入口，设置气闸室，并配备门的互锁以及报警灯系统； B级洁净区为单向流，减少了与物流的交叉及洁净区的污染。 （1）进入洁净区的更衣程序：
应业主要求，需先进行总更，然后准备进入洁净服更衣室：
带洁净帽→ 登记洁净区出入记录表→ 带鞋套→穿洁净服
人员在脱衣脱鞋区里去除外衣如裤子，衬衫等，将其放入个人的更衣柜，戴 上头罩；登记洁净区出入记录表；洗手并在隔离换鞋凳外侧的不锈钢篮内取出无菌手套并带上戴上手套，注意双手不能接触手套的外侧，手套外侧不要接触另一只手的内侧，避免污染；坐在更衣鞋凳上，脱去自己的鞋，将鞋放在鞋柜里，身体旋转180，从更鞋凳的内侧鞋柜中取出D级洁净鞋穿上。
在洁净服挂架上拿出洁净服，先穿上衣，再穿裤子，过程中注意衣裤不要接
触地面或墙壁。每一步手都要消毒。 手消毒按以下程序进行：
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a.在双手表面、指甲缝、手指间、手臂无菌服上自动喷淋 5－10ml 消毒 液。
b.掌心擦掌心。
c.手指交换掌心擦掌心。 d.手指交错掌心擦手背。 e.两手互握搓指脊。 f.指尖摩擦掌心。
g.拇指在掌中转动，直至药液均匀涂抹。
工人进行了规范更衣后，用手肘拧开缓冲室的门，经过缓冲室，进入各自岗
位。洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。
（4）人员退出洁净区程序
洁净区工作人员退出时应沿原路返回。脱下洁净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服 ；进入换鞋室，背朝门外，脱下洁净区工鞋， 放进规定鞋架内，注意此时脚不落地，转身，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，登记《洁净区人员出入记录表》后，再出洁净区。
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