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电动病床产品技术要求huayi

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电动病床

适用范围:在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 1.1产品型号:HY-BG100 1.2划分说明

1.3电气分类:Ⅱ类B型应用部分

1.4产品结构组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分和配件组成。

1.4.1床面部分:由背板、臀板、大腿板、小腿板组成。

1.4.2床架部分:由床框架、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成。 1.4.3驱动部分:由电动3推杆组成。

1.4.4控制部分:由控制盒、控制手柄(有线)组成。 1.4.5配件:包括尿袋挂钩。 2.1外观:

2.1.1床外观应整齐,美观,色泽均匀,无划痕、剥落等缺陷; 2.2.2文字及符号标志清晰; 2.2.3各操作部件灵活、可靠。 2.2基本尺寸:

2.2.1床体尺寸(含护栏):长2000mm×宽1000mm, 允许误差±20mm; 2.2.2床面尺寸:长1900mm×宽900mm, 允许误差±20mm; 2.2.3行程:300mm(平床最低到最高的距离),允许误差±20mm. 2.3基本功能:

2.3.1床两侧护栏可提升、放回;

2.3.2头板组件、脚板组件可拆装,有互锁装置;

2.3.3床体动作具备平床、整体升降、背板起降、腿板起降。 2.4性能 2.4.1基本要求 2.4.1.1平床; 2.4.1.2平床升起;

2.4.1.3背部升起任意位:最高位80°±5°; 2.4.1.4大腿部升起任意位:最高位50°±5°; 2.4.1.5腿部、背部升起。 2.4.2最大安全载荷:

2.4.2.1床面承受 170kg±2kg时,中心部位下降不大于10mm;

2.4.2.2床面承受 170kg±2kg时,头板、脚板的变化角度,不大于6°。 2.4.3动作平稳性:平稳运作。

2.4.4移动和锁定:床体在平坦地面上推动灵活,脚轮锁止可靠。

2.4.5操作系统:控制器有背部角度、腿部角度、整体升降,供操作使用。 2.4.6噪声:床的噪声不大于65dB(A)。 2.4.7配件:尿袋挂钩负载≤5Kg。 2.5电气安全 2.5.1电磁兼容

电磁兼容执行《YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验》和《YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分 :医用电动病床专用要求》中第36章的标准要求。

2.5.2产品应符合安全标准GB 9706.1-2007、YY 0571-2013的要求,产品主要安全特征应符合附录A的要求。 2.6 环境试验要求

床的环境试验按GB/T 14710-2009中气候环境条件Ⅱ组,机械环境条件Ⅱ组及表1的补充要求进行。

表1环境试验要求补充规定

试验持试验要求 恢通实验初中检测项目 最电源电压V 项目 续时间h 复时间h 电状态 条件 始检测 间检测 后检测 额定值-10﹪ 额定值+10﹪ 额定工作低温试验 低温贮存试验 额定工作高温试验 运行试4 — 试验时40℃ — — 2.3 — 242 1 — 试验时通电 40℃ 2.3 2.3 — — 242 4 4 试验后通电 -40℃ 2.3 — 2.3 220VAC 1 — 试验时通电 5℃ 全性能 — 2.3 198 — 验 通电 高温贮存试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动试验 碰撞— 48 24 4 — 4 2 试验后通电 55℃ 2.3 — 2.3 220VAC 试验时通电 40℃ 80%RH 2.3 — 2.3 220VAC 试验后通电 试验后通电 — 试验基准试验2.2 2.3 — 2.2 2.3 220VAC 基准试验条件 2.2 2.3 2.2 2.3 40℃ 93%RH 2.3 — 2.3 220VAC — 220VAC 试验 后通电 条件 运输试验

— 试验后通电 基准试验条件 2.2 2.3 全— 性能 220VAC

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