第一章 绪论
1、生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是（） 、（ ） 、（) 2、生物技术制药发展历程经历了飞速发展的四个十年，分别是（）、（）、（）、（）。 3、生物技术所含的主要技术范畴有（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）和（）。 4、下列哪个产品不是用生物技术生产的（ ） A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠
5、我国科学家承担了人类基因组计划（ ）的测序工作 A 10% B 5% C 1% D 7% 6、生物技术 7、生物技术药物 8、生物技术制药
第二章 基因工程制药
1、基因工程药物制造的主要步骤是：（）、（）、（）、（）、（）、（）。 2、目的基因获得的主要方法是 （）、（）、（）、（）。
3、基因表达的微生物宿主细胞分为2大类。第一类为（），目前常用的主要有（）；第二类为（），常用的主要有（）。
4、基因工程药物的分离纯化一般不应超过5个步骤，包括（）、（）、（）、（）和 （）。 5、 在基因工程药物分离纯化过程中，基因重组蛋白的分离比较困难，可用（）、（）、（）、（）的方法，达到初步分离的目的。 6、人工化学合成DNA新形成的核苷酸链的合成方向是（），合成的DNA 5’末端是 （），3’ 末端是（）。
7、凝胶过滤法是依赖（）来分离蛋白组分
A、分子大小 B、带电状态 C、分子质量 D、解离状态
8、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（） 合成的 A RNA B 基因 C 氨基酸 D 激素
9、用反转录法获得目的基因，首先必须获得（） P13cDNA文库法 A tRNA B cDNA C rRNA D mRNA 10、那一类细菌不属于原核细胞（ ）
A 大肠杆菌 B 枯草芽孢杆菌C 酵母D 链霉菌 11、基因工程菌的生长代谢与（ ）无关
A 碳源 B RNA聚合酶C 核糖体 D产物的分子量
12、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（ ）作为发酵培养基的碳源 A 葡萄糖B 蔗糖C 甘油 D甘露醇
13、下列那种色谱方法是依据分子筛作用来纯化基因工程药物（） A 离子交换色谱 B 亲和色谱C 凝胶色谱 D气相色谱 简答:
1、基因工程制药的概念？
2、什么是载体？载体主要有哪几种？
3、质粒载体的三种构型是什么？质粒载体的性质？用于克隆表达质粒载体的三个要素是什么？
4、目的基因常用的制备方法有哪四种？这四种方法的基本步骤是什么？
5、影响目的基因与载体之间的连接效率的主要因素是什么？ 6、重组DNA导入宿主细胞常用的四种方法是什么？
7、什么是重组子？重组子删选与鉴定的5种方法是什么？
8、重组蛋白的四种主要的分离技术？重组蛋白四种主要的纯化技术？ 9、分离纯化工艺应遵循的原则？
10、基因工程药物的改造目的及改造思路是什么？ 11、定点突变的三种类型？
12、基因工程的质量控制要点？ 13、蛋白质含量测定的5种方法？
14、什么是蛋白质的等电点？等电聚焦法的原理？ 15、大肠杆菌表达系统的优缺点。 16、酵母菌表达系统的优缺点。
第三章 动物细胞工程制药
1、动物与微生物、植物细胞培养生长条件最明显的区别是动物细胞需要() 。 2、生产用动物细胞为（）、（）、（）以及（）。
3、按我国和美国FDA的规定，用于生产的工程细胞必须建立（）和（）两个细胞库。 4、从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为（）、（）、（）、（）和（）。 5、人胚成纤维细胞约可以培养（ ）代。 A 30 B 40 C 50 D 60
6、动物细胞培养时新买的玻璃器材在使用前必须先（ ）。 A 泡酸 B 清洗 C 消毒 D 刷洗 7、动物细胞培养的最适PH为（ ）。
A 6.5-6.8 B 6.8-7.0 C 7.0-7.2 D 7.2-7.4
8、目前卫生部对生物工程的产品一般要求纯度在（ ）以上。 A 95% B 97% C 98% D 99%
9、搅拌的作用在于使罐内物料充分混合，有利于营养物和氧的传递，但在动物细胞培养中搅拌速度一般控制在（ ）r/min. 了解 A.400 B 40 C 60 D 100 简答：
1、体外培养动物细胞的类型
2、体外培养细胞培养的环境条件： 3、细胞原代培养的主要步骤 4、动物细胞的营养要求 5、动物细胞的培养基种类
6、生产常用的细胞种类及其特点 7、动物细胞大规模培养的方法 8、动物细胞的生物反应器种类
9、动物细胞生物反应器的主要操作方式
第四章 抗体工程制药
1、抗体单体是由 （）连接起来的 （ ）条多肽链构成的。 2、单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为（）、（）和（）法。
3、抗体分子的抗原结合部位是由（ ）共同构成。
A VL和CL区 B VL和VH的CDR区 C VL和CH区 D VH和 CL区 4、制备单克隆抗体时一般采用与（ ）供体同一品系的动物进行免疫。 A 淋巴细胞 B肝细胞 C脾细胞 D骨髓瘤细胞 5、生物药物检验要求（ ）。
A 要求有理化检验指标 B 生物活性指标 C 药代动力学指标 D理化指标和生物活性指标缺一不可
6、下列不属于基因产品液态保存的方法是（ ）
A 低温保存 B 低浓度保存 C 在稳定pH条件下保存 D 加保护剂保存 7、目前预防乙型肝炎使用的生物制品属于（ ）。 A疫苗 B菌苗 C类毒素 D血液制品 简答： 抗体：
免疫球蛋白： 抗原： 抗原表位：
1、常见的基因工程抗体有哪些？如何制备？
2、 比较单克隆抗体和基因工程抗体的概念。如何制备单克隆抗体 ？ 3、简述单克隆抗体的制备流程及方法。 4、多功能抗体的优点。
5、有应用价值的多功能抗体应具备有哪些特征。
第五章 疫苗及其制备技术
1、疫苗的定义： 2、疫苗的作用原理： 3、疫苗的类型与特点：
4、疫苗生产原材料的质量控制： 5、疫苗产品的质量控制：
第六章 酶工程制药
1、酶的固定化方法有（）、（）和（）。
2、酶的载体结合法根据结合形式的不同分为（）、（）和（)。 3、目前工业常的酶一般是以（）为主要来源。 4、在固定化细胞中应用最多，最有效的方法是（）。 5、酶和细胞的固定化载体主要有（）、（）、（）和（）。 6、酶的化学修饰的方法有（）、（）、（）、（）、（）。
7、作为一个优良的产酶菌种，下列描述不正确的是？（ ） A. 繁殖快、产酶高，最好是产生胞内酶的菌株 B. 不是致病菌，也不产生有毒物质 C. 产酶性能稳定、不易变异退化
D. 所需原料稳定，来源广泛，价格低廉 8、下列描述不正确的是？（ ）
A. 酶经固定化后，酶活性中心的主要氨基酸与载体发生了部分结合
B. 酶经固定化后，酶活力一般都升高
C. 酶经固定化后，酶的空间结构发生了变化
D. 酶经固定化后，酶与底物结合时存在空间位阻效应 9、酶经固定化后，其最适pH值一般都（ ）。
A. 升高 B. 下降 C. 不变 D. 升高或下降 10、抗体酶是具有催化活性的（ ）。
A. 核糖核酸 B. 脱氧核糖核酸 C. 免疫球蛋白 D. 多糖 11、有关酶固定化技术缺点的描述，下列说法不正确的是（ ）。 A. 酶固定化后，其活力有所下降 B. 只能用于可溶性小分子底物 C. 胞内酶需分离纯化过程
D. 适合于多酶反应，特别是有辅助因子参与的反应 12、载体结合法是酶和细胞固定化的主要方法之一，下列那种方法不属于载体结合固定化方法 （ ）。
A. 物理吸附法 B. 离子结合法 C. 共价结合法 D. 交联法 13、核酶是具有催化活性的（ ）。
A. 蛋白质 B. 多肽 C. 核糖核酸 D. 脱氧核糖核酸 14、固定化酶： 15、酶的化学修饰：
16、酶分离纯化的一般程序：
17、作为一个优良的产酶菌种，应具备条件有那些？
18、试比较物理吸附法和共价结合法两种酶固定方法的优缺点。 19、固定化酶的特点和优点是什么？ 20、固定化细胞的特点和优点是什么？ 21、为什么要对酶进行化学修饰？
第七章 发酵工程制药
1、发酵工业的生产水平取决于三个要素，分别是（ ）、（ ）和（）。 2、发酵的类型有（）、（）、（）、（）、（）五种。 3、发酵工程由（）、（）和（）三部分组成。
4、在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。微生物的发酵方式可分为（）、（)、（）和（）。
5、传统的微生物发酵工程不能生产下列哪个产品（） A 葡萄酒 B 乙醇C 酱D 青霉素
6、发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（） A 0-4℃ B 5-10℃ C 10-15℃ D 15-20℃
7、哪种发酵方式可以为微生物提供较稳定的生活环境（） A 分批发酵 B 补料分批发酵C 连续发酵 D 半连续发酵 8、发酵生产中培养基的成分是( ) A 碳源氮源和水 B碳源氮源无机盐微量元素和水 C碳源硫源无机盐和水 D碳源氮源碱土金属元素和水
9、下列那种热不是发酵过程中散失热能的因素（）
A 生物热 B 蒸发热 C 辐射热 D 显热
10、微生物都有都有各自的最适PH,大多数微生物生长的PH范围是( ) A 1-7 B 2-5 C 3-6 D 9-10 11、发酵：
12、理想的工业发酵菌种应符合的要求： 13、菌种保藏的8种方法 14、发酵罐的基本类型
15、发酵工程在制药工业上的应用
第八章 微生物转化
1、微生物转化的5种反应类型 2、微生物转化反应的特点：
3、微生物对甾体转化反应的特点： 4、甾体微生物转化反应的主要类型： 5、微生物转化中药的途径：
第九章 蛋白质药物的化学修饰
1、蛋白质的化学修饰的定义： 2、化学修饰剂选择的一般原则： 3、PEG定点修饰的5个常用反应：
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