贵州柏强制药有限公司
Guizhou Berkin Pharmaceutical Co., Ltd.
2014年计量器具检定、校准计划
1 目的：
保证本厂计量器具的量值溯源的合理准确。 2 职责：
质量部是计量管理的归口部门，负责全厂的计量管理； 计量员负责制订全厂计量仪器、仪表检定、校准计划； 验证办主任负责审核计划； 质量部经理负责批准执行计划。 3 范围：
本公司计量器具。 4 内容 4.1 定义
4.1.1检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
4.1.2校准：是指“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
4.1.3计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签；只有测量设备已被证实适合预期使用并形成文件，计量确认才算完成。预期使用要求包括：测量范围、分辨率、最大允许误差等。 4.2 工作内容
4.2.1校准是计量确认的核心，计量确认所包含的校准、调整、维修等是一组密切相关的技术操作。检定要依据计量检定规程给出合格与否的结论，校准不需判定计量器具的合格与否。检定发给检定或检定结果通知书，而校准发校准证书或校准报告。校准是自下而上的量值溯源，检定是自上而下的量值传递。检定和校准是保证计量溯源性的两种形式。
4.2.2 在强化对强检计量器具进行监管的同时，对大量的非强制检定的计量器具应推广校准。 4.3技术要求：
4.3.1所有测量设备都有对应的唯一的仪表编号。 4.3.2应该有合适的校准周期和工艺使用限度。
4.3.3计量标准器应比被校准仪表有更高的精度，并能溯源到国家、国际或认可组织的标准。
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4.3.4列入A类、B类的计量器具，应明确计量检定（校准）周期，按周期到计量检定机构进行计量检定（校准）。 4.4 计量器具分类：
4.4.1 A类计量器具的范围：
4.4.1.1 生产工艺过程中和质量检测中关键参数用的计量器具； 4.4.1.2 精密测试中准确度高或使用频繁而量值可靠性差的计量器具； 4.4.1.3 进出厂物料核算用计量器具；
4.4.1.4 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面，并列入强制检定工作计量器具范围的计量器具。 4.4.2 B类计量器具的范围：
4.4.2.1 生产工艺过程中非关键参数用的计量器具； 4.4.2.2 产品质量的一般参数检测用计量器具； 4.4.2.3 二、三级能源计量用计量器具； 4.4.2.4 企业内部物料管理用计量器具。 4.4.3 C类计量器具的范围：
4.4.3.1 低值易耗的、非强制检定的计量器具； 4.4.3.2 一般工具用计量器具；
4.4.3.3 在使用过程中对计量数据无精确要求的计量器具； 4.4.3.4 国家计量行政部门明令允许一次性检定的计量器具。 4.5 检定、校准时间安排
具体见《2014年度计量器校验计划表》
制定： 审核： 批准：
验证办 2014年1月21日
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