第二类精神药品质量管理制度

第二类精神药品质量管理制度

江西医药物资有限公司第二类精神药品质量管理制度

文件名称 第二类精神药品经营质量管理制度 编 号 YYWZ-QM-EJ-001-2014-01 起草部门 质量管理部 审阅人 审阅日期 起草人 批准人 版本号 002 起草日期 批准日期 文件页数 共2页 执行日期 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、目的

确保第二类精神药品的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施，达到安全、合法经营的管理目标。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品的经营管理。 四、内容

第二类精神药品是指列入“精神药品品种目录（2013年版）第二类”的药品和其它物质。

1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

2、第二类精神药品的经营管理、药品质量以及安全管理中，企业法人是第一责任人。

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