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药品GSP验收员培训试卷及答案

来源:用户分享 时间:2025/6/26 16:36:06 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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验收员培训试卷

姓名 ________________ 岗位: _____________ 分数 _______________

一、填空(11*8分)

1、 验收药品应当按照 _______ 逐批查验药品的 ___________ 文 件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, _________ 入库, 并交质量管理部门处理。

2、 验收员每次到货的药品进行 _________ 验收,抽取的样品应 当具有 ______________ ,对于 ____________ 验收标准的,不得入库, 并报质量管理部门处理。

3、 对到货随机抽样检查。整件数量在 ______ 件及以下的,要全 部抽样检查;整件数量在 2件以上至50件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在50件以上的,每增加 __________ 件,至少增加抽样检查1 件,不足50件的,按50件计。

4、 对抽取的整件药品需 __________ 检查,从每整件的上、中、 下不同位置随机抽取 ______________ 个最小包装进行检查,对存 在 __________、标签污损、有明显 __________________ 或外观异常等 情况的,至少再增加 _________ 抽样数量,进行再检查。

5、 对整件药品存在破损、 _______ 、渗液、 _________ 等包装异 常的,要开箱检查至 ________________ 包装。到货的非整件药品 要 ______________ ,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最 进行检查。

6、 验收人员应当对抽样药品的 ________ 、包装、 ________ 、说 明书等逐一进行检查、 ______ ,出现问题的,报 _______________ 处 理。

7、检查运输储存包装的封条有 ___________ ,包装上是否清晰注

明药品通用名称、 _______ 、生产厂商、 ____________ 、生产日期、 有效期、 _________ 、贮藏、 ___________________ 及储运图示标志, 以及 _____________ 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

&特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规 定的标识和 ___________ 说明;处方药和非处方药的 ___________ 和说明 书上有相应的 ___________ 或忠告语,非处方药的 _________ 有国家 规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品 有“ _______________ ”警示标识。

9、 进口药品的 ________________ 、标签以 ____________ 注明药

品 ____________ 、主要成分以及 ______________________ ,并有中 文 __________

10、 检查验收结束后,应当将检查后的 _________ 样品放回原包 装,并在 ________ 的整件包装上 _________ 抽验标志,对已经检查验 收的药品,应当及时 _______________药品质量状态标识或移入相 应 __________。

11、 对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管

码 _______ ,并及时将 ________ 上传至 ______________________ 系统 平台。监管码信息与 __________ 信息不符的,要及时向供货单位进 行 _______ 、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题( 2*6 分)

1. 化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?

2、验收记录应包含什么内容?

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