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中药饮片生产设备清洁验证方案 

来源:用户分享 时间:2025/10/14 12:28:05 本文由loading 分享 下载这篇文档手机版
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五、验证结果记录:

第一批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

第二批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 检验人: 检验日期:

清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

检验人: 检验日期:

6

第三批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

六、结果评价与结论:

评价人: 年 月 日

七、再验证方案:

检验人: 检验日期:

当清洁规程具体清洁方法更改或设备进行更改后都必须进行验证。

7

验 证 合 格 证 书

方案名称: 中药饮片生产设备清洁验证方案 方案编码: TS5-901-A

清洁规程名称 清洁规程编码

CYZ700B型滚筒式炒药机清洁规程 (SOP4-001-A) DY-300型煅药机清洁规程 (SOP4-002-A) 电热蒸药系统清洁规程(DLD24-0.4-1电加热蒸汽锅炉、

ZYG-700可倾式蒸煮锅) (SOP4-003-A)

LINGGANO型电热烘干机清洁规程 (SOP4-004-A) QYZ-100A旋转式切片机清洁规程 (SOP4-005-A) QWJ200B型往复式调速切片切段机清洁规程 (SOP4-006-A) QYD-100型旋转式多功能斜片机清洁规程 (SOP4-007-A) PSJB-125鄂式破碎机清洁规程 (SOP4-008-A) XZS-135漩振筛清洁规程 (SOP4-012-A) XT-800B洗药机清洁规程 (SOP4-013-A)

总评价:

按清洁验证方案执行,验证结果合格,所以上述各项清洁规程均符合要求。

批准:

该中药饮片生产设备在遵循现有的清洁规程的基础上,清洁验证结果评价合格,上述中药饮片生产设备清洁规程准许使用。

签名

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