检验用滴定液标准溶液管理制度

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检验用滴定液、标准溶液管理制度

（ISO9001-2015/GMP）

1.0总则

滴定液、标准溶液系指已知准确浓度的溶液，它是用来滴定被测物质的，通常以“xxx滴定液（xxxXmol/L）”表示。

本文件规定了检验用滴定液、标准溶液的管理制度，保证检验质量。 适用于公司检验用滴定液、标准溶液的管理。 2.0管理原则

滴定液、标准溶液应由专人配制、标定、保管、发放并有记录。 3.0滴定液、标准溶液的配制及标定室的要求 避光、阴凉、干燥、通风良好

为避免混淆，未标定存放区与已标存放区明显标识，有效隔离 特殊试液按具体规定操作。 4.0配制用水

配制滴定液、标准溶液所用溶剂“水”，在未注明有其他要求时，一般为纯净水。 5.0配制量

滴定液、标准溶液的配制量宜以在有效期内使用完的数量为准，不宜过多配制。 6.0标准溶液(滴定液)试剂质量要求

6.1.标准溶液(滴定液)的试剂为分析纯、标准品试剂配制；标准溶液(滴定液)配制前,需检查试剂瓶签,包装完整,封口严密,无污染等规定要求。

6.2.用来标定标准溶液(滴定液)浓度的基准物质应为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，使用前应干燥至恒重。

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7.0滴定液、标准溶液的配制、标化 7.1配制前准备工作。

所有的品种均有批准的配制操作规程。

配制前首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染、在规定的使用期内，符合规定要求。

试剂恒重，为防止基准试剂在存放后可能吸湿，配制前必须先进行恒重。 7.2称重

称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。

标准溶液（滴定液）所用天平称量范围及精度必须与所称样品要求相符，必须有计量部门签发的计量合格证，且在规定的期限内。

称量样品所放的容器及所有操作过程中所用容器均须洁净，无痕迹、无残留物。 7.3配制

— 所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等（A级）品，并经过校准，合格后方可使用。

— 采用间接配制法时，配制成的滴定液的浓度值应为名义值的0.95～1.05；如在标定时发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂调整。

— 采用直接配制法时，其溶质应采用“基准试剂”，并按规定条件干燥到恒重后称取，取用量应为精密稳定(精确到4～5位有效数字)，并置1000ml量瓶中，加溶剂溶解并稀释到刻度，摇匀。

— 配制浓度等于或低于0.02mol/L的滴定液时，除另有规定外，应于临用前精密量取浓度等于或大于0.1mol/L的滴定液适量，加新沸过的冷水或规定溶剂定

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