答案： 单选题：
1、 D 2、 A 3、 D 4、 B 5、B 6、 D 7、 D 8、C 9、 D 10、 C 11、 C 12、 B 13、 B 14、 A 15、 B 16、 C 17、 D 18、 A 19、 C 20、 D 判断题
1、 对；2、对；3、错；4、对；5、错 6、 对；7、错；8、对；9、错；10、 对 问答题
1．伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？ 答：应该。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
2．伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见？
答：伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定。
3．伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
答：伦理委员会因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。
4、．伦理委员会审议内容？
答：伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：
1>．研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；
2>．试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；
3>．受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；
4>．受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施； 5>．对试验方案提出的修正意见是否可接受；
6>．定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。
5、．伦理委员会的工作程序？
答：伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。
6．伦理委员会的意见有哪几种情况？
答：伦理委员会的意见可以是：1. 同意；2. 止或暂停已批准的试验。
作必要的修正后同意；3. 不同意；4. 终
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